Информационное письмо Росздравнадзора от 14.02.2019 № 02И-399/19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

от 14.02.2019 № 02И-399/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Фармасинтез» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» серий 410718, 770718, 1070718 производства АО «Фармасинтез», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.02.2019 №01И-312/19.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя                                                           Д.В. Пархоменко