
По итогам 2018г. закупки по программе ВЗН по сравнению с 2017г. в натуральном выражении (упаковках) уменьшились на 9% (рис. 1). В национальной валюте закупок были меньше на 28,6%, в долларовом эквиваленте – на 22,7%. Объем закупок составил 47 710,6 млн. руб., или 711,4 млн. долл.
Рисунок 1. Динамика закупок по программе ВЗН в 2018г. к 2017г.
Объем закупок препаратов для лечения гемофилии в 2018 г. сократился на 17% в упаковках и на 8,4% - в рублях (табл. 1). СВЦ при этом увеличилась на 11%. Доля нозологического сегмента в структуре поставок по программе ВЗН увеличилась в стоимостном выражении с 32% до 38%. Препараты, используемые для лечения онкогематологических заболеваний, перестали быть лидерами по объему закупок в рамках программы ВЗН (вперед вышла группа лечения гемофилии). В 2018 г. закупки онкогематологических препаратов сократились по сравнению с предыдущим годом на 36% в стоимостном выражении и на 40% - в натуральном. СВЦ одной упаковки снизилась в два раза. Доля в структуре закупок по программе ВЗН в стоимостном выражении уменьшилась с 36% до 30%. Закупки группы препаратов для лечения рассеянного склероза по сравнению с предыдущим годом сократились на 24% в стоимостном выражении и на 20% - в натуральном (табл. 1). СВЦ снизилась на 4,5%. Доля в структуре поставок по ВЗН не изменилась и составила 22%. Поставки иммунодепрессантов, используемых в трансплантологии, в натуральном выражении снизились на 9%, а в стоимостном – на 11%. При этом относительно небольшое изменение коснулось СВЦ (-2,5%). По сравнению с ранее описанными сегментами ситуация на этом рынке оставалась более стабильной.
Таблица 1. Структура поставок по программе ВЗН
Нозологии | МНН | Доля в общем объеме постановок по ВЗН (руб.), % | |
2018 | 2017 | ||
Гемофилия | 38,5 | 32,4 | |
FACTOR VIII | 8,2 | 9,1 | |
OCTOCOG ALFA | 6,8 | 4,9 | |
FACTOR VON WILLEBRAND*FACTOR VIII | 5,5 | 2,9 | |
MOROCTOCOG ALFA | 5,5 | 4,2 | |
FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING FRACTION | 4,9 | 3,3 | |
EPTACOG ALFA (ACTIVATED) | 4,7 | 5,3 | |
FACTOR IX | 2,8 | 2,7 | |
NONACOG ALFA | 0,2 | 0 | |
Онкогематология | 29,8 | 35,9 | |
LENALIDOMIDE | 17,1 | 16 | |
RITUXIMAB | 9,5 | 10,1 | |
BORTEZOMIB | 1,8 | 6,4 | |
IMATINIB | 1 | 2,9 | |
FLUDARABINE | 0,4 | 0,4 | |
Рассеянный склероз | 22,1 | 22,4 | |
INTERFERON BETA-1A | 9,2 | 9,9 | |
INTERFERON BETA-1B | 4,3 | 4,4 | |
NATALIZUMAB | 4,2 | 2,2 | |
GLATIRAMER ACETATE | 2,4 | 6 | |
TERIFLUNOMIDE | 2,1 | 0 | |
Трансплантация | 3,9 | 3,4 | |
TACROLIMUS | 2,1 | 1,6 | |
MYCOPHENOLIC ACID | 1,5 | 1,3 | |
CICLOSPORIN | 0,2 | 0,3 | |
MYCOPHENOLATE MOFETIL | 0,1 | 0,2 | |
Муковисцидоз | 2,8 | 2,8 | |
DORNASE ALFA | 2,8 | 2,8 | |
Болезнь Гоше | 2,4 | 2,7 | |
IMIGLUCERASE | 1,9 | 2,3 | |
VELAGLUCERASE ALFA | 0,6 | 0,4 | |
Гипофазный нанизм | 0,4 | 0,3 | |
SOMATROPIN | 0,4 | 0,3 |
По итогам 2018 г. первое место по объему закупок в стоимостном выражении в рейтинге торговых наименований, как и в предыдущем году, занял оригинальный препарат Ревлимид (МНН Lenalidomide) Celgene (вторичная упаковка «Фармстандарт-Лексредства») (табл. 2). Закупки препарата в 2018 г. увеличились на 37% в упаковках и при этом сократились на 18% - в рублях, что произошло из-за снижения СВЦ на 54%. На вторую позицию с четвертой в рейтинге поднялся препарат компании Shire –Адвейт (МНН Octocog alfa) (конечные стадии производства локализованы на мощностях «Биокад»). Еще один препарат компании Shire – Фейба (МНН Factor VIII inhibitor bypassing fraction), закупки которого увеличились на 14%, переместился с 11-го на пятое место рейтинга. Третье место в рейтинге занял препарат Ацеллбия (МНН Rituximab) компании Биокад, С 7-го на четвертое место поднялся отечественный препарат Октофактор (МНН Moroctocog alfa), компании Генериум
Таблица 2. Десять ведущих торговых наименований по объему закупок по программе ВЗН
Место в рейтинге | Торговое наименование | Доля в общем объеме поставок по ВЗН, % | ||
2018 | 2017 | 2018 | 2017 | |
1 | 1 | РЕВЛИМИД | 17,1 | 16 |
2 | 4 | АДВЕЙТ | 6,8 | 4,9 |
3 | 2 | АЦЕЛЛБИЯ | 6,3 | 8,5 |
4 | 7 | ОКТОФАКТОР | 5,5 | 4,2 |
5 | 11 | ФЕЙБА | 4,9 | 3,3 |
6 | 5 | КОАГИЛ-VII | 4,4 | 4,8 |
7 | 15 | ТИЗАБРИ | 4,2 | 2,2 |
8 | 20 | ВИЛАТЕ | 3,8 | 1,6 |
9 | 9 | ОКТАНАТ | 3,2 | 3,5 |
10 | 12 | ИНФИБЕТА | 3 | 3,2 |
Итого | 59,1 | 58,6 |
На первом месте по продажам с большим отрывом от других компаний по-прежнему находится компания Celgene, чей препарат Ревлимид (Lenalidomide) занимает аналогичное положение в рейтинге торговых наименований (табл. 2 и 3). На долю этой компании в 2018 г. пришлось 17% всех поставок по программе ВЗН. Второе место в рейтинге занимает компания Shire, доля которой в структуре поставок по программе ВЗН существенно возросла (с 12,6% до 16%). Препараты Shire для лечения гемофилии - Адвейт и Фейба вошли в Топ-10 торговых наименований, значительно улучшив свой рейтинг на фоне позитивной динамики. Вместе эти препараты составили ¾ всех продаж Shire по программе ВЗН. Третье место в рейтинге принадлежит компании «Генериум», аффилированной с «Фармстандартом» (13,5%). В Топ-10 вошли генноинженерные препараты факторов крови - Октофактор и Коагил – VII, а также Инфибета (Interferone beta–1) для лечения рассеянного склероза. Эти препараты производства «Генериум» заняли 4-е, 6-е и 10-е места в рейтинге. В 2018 г. с 5-го на 4-е место в рейтинге переместился «Биокад» (11,6%). Основной препарат компании Ацеллбия (Rituximab), составляющий 54% всех ее продаж, спустился со 2-го на 3-е место в рейтинге торговых наименований. Однако в структуре закупок появились два новых препарата компании для лечения рассеянного склероза - Тебериф (Interferone beta–1a) и Тимексон (Glatiramer Acetate), которые вместе составили 34% всех продаж «Биокада». В 2018 г. закупки российских лекарств по программе ВЗН в упаковках выросли на 15%, а в рублях – сократились на 38%. СВЦ одной упаковки российских препаратов сократилась в два раза. В структуре закупок доля препаратов российского происхождения по сравнению с предыдущим годом существенно увеличилась в натуральном выражении (с 31,3% до 39,6%) и уменьшилась – в стоимостном (36,7% до 29,3%)
Таблица 3. Десять ведущих производителей по объему закупок по программе ВЗН
Место в рейтинге | Производитель* | Доля в общем объеме поставок по ВЗН, % | ||
2018 | 2017 | 2018 | 2017 | |
1 | 1 | CELGENE | 17,1 | 16 |
2 | 2 | SHIRE | 16 | 12,6 |
3 | 3 | PHARMSTANDART (incl. GENERIUM) | 13,5 | 12,4 |
4 | 5 | BIOCAD RF | 11,6 | 9,7 |
5 | 6 | OCTAPHARMA | 8,3 | 6,8 |
6 | 8 | JOHNSON & JOHNSON | 4,3 | 3,5 |
7 | 12 | SANOFI-AVENTIS | 3,9 | 2,3 |
8 | 10 | ROCHE | 3,4 | 2,9 |
9 | 11 | CSL BEHRING GMBH | 3,3 | 2,7 |
10 | 14 | DR REDDYS LAB | 2,6 | 1,5 |
Итого | 84 | 83,3 |
* Члены AIPM выделены жирным шрифтом
Заключение. Объем закупок по программе ВЗН в натуральном выражении в 2018 г. был откорректирован в сторону снижения (-9%) после значительного роста, который пришелся на 2017 г. (+29%). Отрицательная динамика разной степени выраженности была характерна для всех нозологических сегментов. Впервые за много лет поставки по ВЗН значительно уменьшились в стоимостном выражении (-23%). Помимо сокращения натуральных объемов закупок это определялось также снижением закупочных цен (на 17% в целом по сегменту), которое продолжается в течение нескольких лет. Снижение закупочных цен в 2018 г. было обусловлено регуляторными мерами, а также возросшей конкуренцией в большинстве сегментов программы ВЗН
Совместная публикация Ассоциации международных фармацевтических производителей в России и Группы Ремедиум