После ознакомления с полным ответом регулятора компании определят дальнейшие шаги в данном направлении. Дополнительных подробностей производители не представили.
Препарат GA Depot предназначен для инъекционного введения один раз в четыре недели и содержит действующее вещество глатирамера ацетата, которое одобрено для лечения рецидивирующего рассеянного склероза.
Для сравнения Копаксон (глатирамера ацетат) в виде инъекций производства компании Teva Pharmaceutical Industries должен применяться трижды в неделю.
Viatris приобрела права на GA Depot согласно эксклюзивному лицензионному соглашению, заключенному с Mapi Pharma в 2018 году.
