Исследование: фармацевтические компании получают огромные прибыли с продаж орфанных препаратов

Лекарственные препараты, предназначенные для лечения редких заболеваний, приносят фармацевтическим компаниям практически такие же доходы, как и «массовые» препараты, пользующиеся стабильным спросом. К такому выводу пришел один из ученых Университета Западной Вирджинии. Шон Ту, преподаватель юридического факультета, выяснил, что производители так называемых орфанных препаратов, приносящих огромные прибыли, пользуются налоговыми льготами, получают более долгосрочные патенты и проходят упрощенную проверку со стороны Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Данные препараты предназначены для лечения орфанных, т. е. редких заболеваний. Например, в США к орфанным относятся заболевания с частотой развития менее чем у 200 000 человек. Помимо налоговых льгот, для фармацевтических компаний, занимающихся производством орфанных препаратов, Конгресс США отменил сборы, взимаемые при регистрации препаратов в FDA, а также на два года продлил период рыночной эксклюзивности.

В число орфанных препаратов входит Оркамби, предназначенный для лечения муковисцидоза ― генетического заболевания, характеризующегося поражением легких и других жизненно важных органов. Данным заболеванием страдают всего 30 000 американцев, однако, по данным Шона Ту, компания-производитель заработала на его реализации порядка 5 млрд долларов США. Для сравнения объем продаж препарата Энтивио, применяемого для лечения болезни Крона и язвенного колита, составил 5,5 млрд долларов США, а пользуется препаратом около миллиона американцев.

«За последние три десятилетия количество орфанных препаратов резко возросло», ― говорит Ту. — Так, в конце 1980-х годов только 5% новых препаратов были предназначены для лечения орфанных заболеваний. В 2023 году это число возросло до 43%».

Результаты исследования Шона Ту опубликованы в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).