Главной целью исследований станет оценка эффективности и безопасности анти-CD20 препарата BCD-132 с международным непатентованным наименованием дивозилимаб для терапии пациентов с системной склеродермией и заболеванием спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ), известным как болезнь Девика. Клинические исследования пройдут в соответствии с принятыми стандартами.
Новая разработка BIOCAD является моноклональным антителом. Препарат избирательно воздействует на В-лимфоциты человека и приводит к истощению пула В-клеток, которые имеют на своей поверхности антиген CD20, тем самым способствуя снижению воспаления при ряде аутоиммунных заболеваний.
Системная склеродермия является прогрессирующим иммуновоспалительным ревматическим заболеванием. В основе патогенеза склеродермии лежат иммунные нарушения, способные привести к тяжелому поражению жизненно важных органов. Системная склеродермия чаще встречается у женщин в возрасте 30—50 лет, однако первые признаки заболевания нередко проявляются в более молодом возрасте.
Заболевания спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) включают в себя воспалительные демиелинизирующие патологии центральной нервной системы, которые характеризуются невритом зрительного нерва, миелитом, а также рядом других синдромов. С 1894 года оптиконевромиелит был известен как болезнь Девика. В России ЗСОНМ относится к орфанным заболеваниям. Прогрессирование инвалидизации при ЗСОНМ в значительной степени связано с последствиями повторяющихся обострений, поэтому цель терапии состоит в эффективном лечении обострений, включая первый эпизод, и предотвращении будущих рецидивов.
