Top.Mail.Ru

Проект приказа Росздравнадзора от 25.01.2011

 14975

В целях приведения нормативных правовых актов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствие с постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 г. № 903 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 247 , ст. 6126), приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. № 553н "Об утверждении видов аптечных организаций" (Зарегистрирован в Минюсте России 8 сентября 2010 г. № 18393) приказываю:

1. Внести в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2007 г. № 10016), с изменениями, внесенными приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. № 5175-Пр/08 (зарегистрирован в Минюсте России 18 июля 2008 г. № 12010), и приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. № 10609-Пр/Ю (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря г. № 12010), следующие изменения:

1.1. В Приложении № 1: пункт  6  Заявления   о  предоставлении  лицензии  (для  юридического  лица  или индивидуального предпринимателя) изложить в следующей редакции:
(см. приложение)

1.2. Пункты 4, 5, 6, 7 Описи документов изложить в следующей редакции:
«4. Копии   документов,   подтверждающих   право   собственности   или   иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
5. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке»;
7. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).

Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения -для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций».

Опись документов дополнить пунктом 9 следующего содержания.
«9. Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)».
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
3. Абзац второй п.7 Описи документов к приложению № 1 «Заявление о предоставлении лицензии» вступает в силу с 1 сентября 2011 г.

Файл документа:  Загрузить.


Документы для аптечных учреждений