Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 358н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздрав России)

ПРИКАЗ

от 21 апреля 2020 г. № 358н

МОСКВА

О межведомственной комиссии по вопросу принятия решения о возможности временного обращения серии (партии) лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов

В соответствии с пунктом 19 особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441, приказываю:

1. Утвердить:
   • Положение о межведомственной комиссии по вопросу принятия решения о возможности временного обращения серии (партии) лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуациии для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, согласно приложению № 1 к настоящему приказу;
   • форму заключения о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата для медицинского применения, не зарегистрированного в Российской Федерации и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств и который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, согласно приложению № 2 к настоящему приказу.


2. Настоящий приказ действует до 1 января 2021 года.

В приложении:

• Положение о межведомственной комиссии по
  вопросу принятия решения о возможности временного
  обращения серии (партии) лекарственного препарата для
  медицинского применения, который предназначен для
  применения в условиях угрозы возникновения, возникновения
  и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания
  медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате
  чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций,
  профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность
  для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в
  результате воздействия неблагоприятных химических,
  биологических, радиационных факторов на 3 стр.
  
  ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
  к приказу Министерства здравоохранения
  Российской Федерации
  от 21 апреля 2020 г. № 358н


• Форма. Заключение о возможности (невозможности)
  выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного
  препарата для медицинского применения, не зарегистрированного в
  Российской Федерации и разрешенного для медицинского применения
  на территории иностранных государств уполномоченными органами
  соответствующих иностранных государств и который предназначен
  для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и
  ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания
  медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных
  ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и
  лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих,
  заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия
  неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов на 3 стр.
  
  ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
  к приказу Министерства здравоохранения
  Российской Федерации
  от 21 апреля 2020 г. № 358н

Загрузить файл в формате PDF