|
Министерство здравоохранения и социального развития
|
Управления Росздравнадзора
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации
|
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приёма внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N.10», серии 1901109, 2011109, 2021109, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ», Россия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серий 1901109, 2011109, 2021109 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 30.04.2010 № 04И-409/10.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Е.А. Тельнова
