|
Министерство здравоохранения и социального развития
|
Субъекты обращения лекарственных средств Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации |
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
от 27.01.2010 № 01И-44/10
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20, производства «Гедеке ГмбХ», Германия, поставщик ООО "Земский Доктор", г. Хабаровск (Хабаровский край), показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 0613049.
2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:
- Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Рифарм Уфа", г. Уфа (Республика Башкортостан), показатель "Упаковка" (верхняя часть полиэтиленовой навинчиваемой крышки с трещинами) - серии 02022009.
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Оренбург-Фарм", Оренбургская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь) - серии 200509.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП " Росздравнадзора (Амурский филиал):
- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", г. Благовещенск (Амурская область), показатель "Описание" (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь) - серии 60309.
- Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", г. Благовещенск (Амурская область), показатель "Упаковка" (часть ампул покрыта белым налетом ) - серии 071201.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Н.В. Юргель
