Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10.2020 № 1113н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздрав России)

ПРИКАЗ

от 19 октября 2020 г. № 1113н

МОСКВА

Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий

В соответствии с частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724)
И подпунктом 5.2.192 Положения о Министерстве здравоохранения Российской
Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации
от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012,
№20, ст. 2528)‚ приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, o нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

---

В приложении:

• Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
  

УТВЕРДЖЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 октября 2020 г. № 1113н

---

Загрузить файл в формате PDF