Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2020 № 2206

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 22 декабря 2020 г. № 2206

МОСКВА

О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 29, ст. 4116; 2013, № 16, ст. 1970; 2018, № 26, ст. 3864; 2019, № 10, ст. 983; 2020, № 21, ст. 3268; № 49, ст. 7954).


2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.


3. Установить, что положения пунктов 4¹, 4², 4³, 5¹, 5², абзаца четвертого пункта 7, подпункта "д" пункта 8 и подпункта "г" пункта 9 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (в редакции настоящего постановления), применяются с 29 декабря 2020 г.


4. Решение о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) на производство лекарственных средств для медицинского применения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации принимается на основании заявлений, документов (копий документов) и сведений, представленных в порядке, установленном Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", до вступления в силу настоящего постановления, и обращения соискателя лицензии (лицензиата в случае переоформления лицензии) на производство лекарственных средств для медицинского применения, представленного в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации после вступления в силу настоящего постановления, с указанием работ, предусмотренных приложением к Положению о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (в редакции настоящего постановления).

Председатель Правительства
Российской Федерации
М. Мишустин

Загрузить файл в формате PDF