Субъектам обращения
лекарственных средств
О решении Комиссии
Росздравнадзора по качеству ИЛП
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что Комиссией Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов принято решение по определению объема испытаний качества иммунобиологических препаратов, водимых в гражданский оборот в Российской Федерации, в соответствии с приказом Росздравнадзора от 17 декабря 2019 г. № 9452 «Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов», и утверждены рекомендации «О порядке оформления документа производителя иммунобиологического лекарственного препарата, содержащего информацию о стадиях производства и контроля качества серии иммунобиологического лекарственного препарата для медицинского применения (сводного протокола)».
| Приложение: |
1. Объем испытаний качества иммунобиологических препаратов, водимых в гражданский оборот в Российской Федерации на 31 л. в 1 экз. 2. Рекомендации «О порядке оформления документа производителя иммунобиологического лекарственного препарата, содержащего информацию о стадиях производства и контроля качества серии иммунобиологического лекарственного препарата для медицинского применения (сводного протокола)» на 274 л. в 1 экз. |
Загрузить файл в формате PDF
