В нашей стране почти у 50% населения имеются иммунодефицитные состояния, способствующие частому развитию инфекционных заболеваний, которые, в свою очередь, только усиливают вторичные иммунодефициты[1]. При этом восприимчивость к ОРВИ и гриппу достаточно высокая у всех возрастных групп, но наибольшее количество заболеваний наблюдается среди детей в возрасте от 1 до 14 лет - 37%, это почти в 4 раза больше, чем среди пожилых людей (10%). Частота госпитализации детей также самая высокая среди всех возрастных групп [1].
Взрослый носитель гриппа или ОРВИ представляет угрозу для окружающих в первые 3‑4 дня болезни, хотя выделение вируса возможно на протяжении всего заболевания и даже в период выздоровления. А дети потенциально опасны для окружающих более длительное время – до 10 дней [1], притом что у детей регистрируется по 6‑8 эпизодов ОРИ (острые респираторные инфекции как вирусного, так и бактериального происхождения) в год.
Повышенный риск
Результаты многих исследований говорят о том, что в каждой возрастной когорте есть дети с более высоким, чем у сверстников, уровнем заболеваемости ОРВИ и гриппом, поэтому в отечественной педиатрической практике выделяют группу диспансерного наблюдения, включающую детей с частыми эпизодами респираторных заболеваний, которые развиваются на фоне пониженного иммунитета, в том числе из‑за неадекватного лечения ОРВИ, с высокой долей риска появления осложненных форм. Наиболее высокая доля часто болеющих детей (ЧБД) фиксируется в младших группах дошкольных учреждений. Среди школьников эта цифра составляет около 10%, а в старших классах снижается примерно до 5% [2]. В настоящее время наблюдается рост числа часто и длительно болеющих детей, которые, по данным разных авторов, составляют от 20 до 65% детской популяции. Такая статистика объясняется, в первую очередь, незрелостью детского иммунитета, не всегда способного противостоять легко передающимся вирусам, учитывая их многообразие и высокую изменчивость. Как следствие, в связи с постоянными контактами со сверстниками возрастает частота инфицирования ОРВИ и гриппом. В условиях массового распространения острых респираторных инфекций негриппозной этиологии и отсутствия вакцин против них остро встает вопрос об эффективном и безопасном средстве для неспецифической профилактики и защиты детского организма. Также необходимо понимать, что лечение ЧБД сложнее и более ответственно для врача, к этой группе детей требуется индивидуальный подход, так как нередко за медицинской помощью обращаются дети, уже неоднократно получавшие какое‑либо лечение различными лекарственными средствами.
Укрепляем самооборону
Ведущую роль в защите от вирусов играет система интерферонов (ИФН). Это важнейший механизм естественного иммунитета – первая линия защиты клетки от вирусной инфекции. При проникновении вируса в клетку организма в ней вырабатываются интерфероны, которые препятствуют размножению, дальнейшему распространению вирусов и обеспечивают невосприимчивость к инфекции здоровых клеток. В качестве действенного средства для усиления естественного иммунитета многие специалисты выбирают препараты группы индукторов интерферонов, стимулирующих выработку синтезируемых организмом (эндогенных) ИФН. Среди них - отечественный оригинальный препарат Кагоцел, вызывающий в организме человека образование смеси α- и β‑интерферонов, которые обладают высокой противовирусной активностью, блокируют синтез вирусных белков и подавляют другие этапы их репродукции, что позволяет бороться с ОРВИ и гриппом. У Кагоцела отмечена самая длительная среди препаратов группы индукторов ИНФ циркуляция интерферонов в организме пациента – до 4‑5 суток после однократного приема, что подтверждает целесообразность применения препарата в профилактических целях.
Способствует выздоровлению
Эффективность и безопасность противовирусного препарата Кагоцел изучались в ряде клинических исследований и наблюдательных клинических работ.
Сотрудники кафедры инфекционных заболеваний у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ на базе Морозовской детской городской клинической больницы г. Москвы провели рандомизированное слепое плацебо‑контролируемое исследование, в которое было включено 60 детей, поступивших в стационар с синдромом крупа (острого стенозирующего ларингита), явившегося осложнением гриппа и ОРВИ другой этиологии. В группе детей, получавших Кагоцел на фоне симптоматической терапии, отмечено более быстрое купирование симптомов интоксикации и лихорадки – более чем у 60% пациентов улучшение фиксировалось к 4‑му дню. В группе сравнения у большинства детей симптомы сохранились до 5‑го дня. Катаральные симптомы, в том числе сухой кашель и проявления ларингита, также существенно быстрее устранялись в группе Кагоцела. Признаки стеноза гортани у детей, получавших Кагоцел, полностью исчезли ко 2‑му дню в 100% случаев, в отличие от группы сравнения, в которой симптомы отмечались на 2‑й день и позже. [3].
Эффективность Кагоцела при ОРВИ и гриппе с осложнением в виде синдрома крупа была подтверждена в аналогичном по дизайну исследовании, проведенном в Инфекционной клинической больнице №1 г. Москвы и включавшем 120 пациентов. В ходе исследования было зафиксировано значительное сокращение основных симптомов ОРВИ и стеноза гортани. Кроме того, отмечены хорошая переносимость препарата и отсутствие побочных реакций [3, 4].
С целью подтверждения эффективности и безопасности препарата в амбулаторных условиях проведено исследование на базе городской поликлиники Новосибирска. Комплексную терапию с включением Кагоцела получали 30 детей (средний возраст 3‑4 года) с острым ринофарингитом средней тяжести [5].
У всех детей в первые дни болезни фиксировалось повышение температуры. Уже на 3‑й день комплексной терапии с включением Кагоцела лихорадка и интоксикационный синдром отмечались у 37% пациентов. На 5‑е сутки ни у одного ребенка не было зафиксировано этих симптомов, значительно уменьшилось количество пациентов с болью в горле, насморк сохранился лишь у четвертой части пациентов, а редкий кашель был замечен всего лишь у трех детей. После недельной терапии с включением Кагоцела полное исчезновение всех симптомов фиксировалось более чем у 70% больных, у остальных сохранялась лишь небольшая заложенность носа. Эффективность терапии подтвердили как участковые врачи, проводившие лечение, так и родители, отметившие более быстрое полное выздоровление детей или значительное улучшение их состояния.
Истребляет вирусы
Современные методы диагностики (в частности, метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени – ПЦР‑РВ) позволяют подтвердить данные о клинической эффективности количественными показателями, например степенью элиминации вирусов.
Так, в ходе проведенных исследований доказана ускоренная элиминация вирусов по окончании противовирусной терапии Кагоцелом. На базе ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» МЗ РФ, поликлиники ОАО «Газпром» (филиал №2) и НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ в 2015 г. было проведено открытое проспективное сравнительное исследование с участием 135 детей с клиническими диагнозами ОРВИ, назофарингит, бронхит в легкой и среднетяжелой формах [6]. В исследование были включены впервые заболевшие дети, а также больные из группы ЧБД, за которыми наблюдали в течение эпидемиологического сезона – с января по март. Возбудителей ОРВИ определяли методом ПЦР (мазки из носоглотки/носовых ходов) через 3 дня от начала ОРВИ (1‑й визит) и на 7‑8‑й день в конце лечения (2‑й визит).
Пациенты в процессе амбулаторного обследования были разделены на 3 группы: 1‑я получала Кагоцел, 2‑я – другой противовирусный препарат, а 3‑й назначили только симптоматическую терапию. По результатам исследования в 1-й группе отмечены лучшие показатели элиминации вирусов: при анализе мазков из носа результаты ПЦР стали отрицательными у 50%, из зева – более чем у 40% пациентов. Кроме того, согласно анализу динамики клинических симптомов, Кагоцел достоверно способствовал значимому снижению температуры (ко 2‑му дню заболевания) и уменьшению проявления катаральных симптомов. Важно отметить, что при отсутствии противовирусной терапии возбудители ОРВИ сохраняются у носителя вплоть до 7‑8‑го дня, что увеличивает риск инфицирования окружающих.
Результативность противовирусной терапии гриппа и ОРВИ препаратом Кагоцел в условиях стационара была изучена в ходе наблюдательного исследования, проведенного на базе клиники респираторных инфекций Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно‑исследовательский институт детских инфекций Федерального медико‑биологического агентства» (ФГБУ «НИИДИ» ФМБА России) [7]. Группу наблюдения составили 80 детей в возрасте 3–11 лет, госпитализированных с диагнозами ОРВИ и грипп. Возбудителей ОРВИ и гриппа также определяли методом ПЦР. Оценивали динамику клинических симптомов и частоту развития осложнений.
Результаты исследования показали, что индуктор интерферонов Кагоцел способствует сокращению длительности основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ на фоне хорошей переносимости терапии: снижение температуры до 37,0 °С отмечалось к 3‑м суткам, с 4‑х суток фиксировалась нормализация температуры (ниже 37,0 °С), в целом синдром интоксикации (слабость, сонливость, потливость, головная боль, озноб, боль в глазах) преимущественно купировался к 4‑м суткам. Катаральные симптомы (гиперемия зева, кашель, боль в горле, насморк и заложенность носа) достоверно снижались на 3‑7 - е сутки терапии. Исследование подтвердило ускоренную элиминацию вирусов по окончании противовирусной терапии Кагоцелом. При повторном лабораторном выявлении возбудителей у 57% пациентов вирусы в мазках отсутствовали.
Таким образом, исследования с применением различных методов оценки показали эффективность и хорошую переносимость терапии Кагоцелом, способность достоверно снижать заболеваемость ОРВИ и гриппом, ускорять купирование имеющихся симптомов, а также существенно сокращать длительность заболевания. Удобная схема приема является весомым аргументом для использования препарата в комплексной терапии у детей с 3 лет как в условиях стационара, так и амбулаторно, в том числе у часто болеющих детей с повышенным риском развития осложнений.
Источники
1. «Грипп в практике клинициста, эпидемиолога и вирусолога», Т.В. Сологуб, Л.М. Цыбалова, И.И. Токин, В.В. Цветков. Москва, 2017.
2. «Часто болеющие дети: проблемы терапии острых респираторных инфекций у детей», М.Л. Бабаян, Медицинский совет, 2014, №14.
3. «Возможности применения противовирусного препарата Кагоцел® для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных инфекций у часто болеющих детей младшего возраста». Харламова Ф.С., Кладова О.В., Учайкин В.Ф., Сергеева Э.М., Нестеренко В.Г., Легкова Т. П. и соавт. «Эпидемиология и инфекции», 2012, №1.
4. «Метапневмовирусная и бокавирусная респираторные инфекции в структуре ОРВИ у детей». Харламова Ф.С., Кладова О.В., Учайкин В.Ф., Чешик С.Г., Вартанян Р.В., Яблонская К.П. «Детские инфекции», 2015, №2.
5. «Комплексная терапия острых респираторных заболеваний у детей дошкольного возраста на педиатрическом участке». Елкина Т.Н., Пирожкова Н.И., Грибанова О.А., Лиханова М.Г. «Лечащий врач», 2014, №2.
6. «Анализ сравнительного лечения ОРВИ в эпидсезоны 2015‑2016 гг. на основе результатов мультиплексной ПЦР‑диагностики в условиях амбулаторной практики», М.С. Савенкова, Е.И. Исаева, О.В. Караштина, М.Б. Шабат, Г.Н. Красева, Н.А. Абрамова, Т. Е. Красева, Р.В. Душкин, журнал «Фарматека», №1, 2017.
7. «Подходы к терапии ОРВИ у детей в стационаре и поликлинике», И.В. Бабаченко, Е.В. Шарипова, Т.Л. Беликова, «Медицинский совет», №1, 2017, с. 46–51.
