Патологии нервной системы занимают одно из ведущих мест в структуре заболеваемости как в России так и в других странах, а темпы роста психо-неврологических расстройств вызывают реальное беспокойство медицинских специалистов и общественности во всем мире. Медикаменты группы «N Нервная система» составляют около 15% в перечнях жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Российской Федерации. Результаты анализа действующего перечня ЖНВЛП по группе «N» и сравнительного анализа Перечня ЖНВЛП 2011 г. и Перечня ЖНВЛП 2012-2013 гг. приводятся в настоящем материале.
Утверждение в целях обеспечения государственного регулирования цен на отдельные лекарственные препараты для медицинского применения перечней ЖНВЛП на 2010-2013 гг. осуществлялось следующими нормативными актами:
- Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2009 №2135-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»;
- Распоряжением Правительства РФ от 11.11.2010 №1938-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 г.»;
- Распоряжением Правительства РФ от 07.12.2011 №2199-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г.».
Следует обратить внимание на Распоряжение Правительства РФ от 30.07.2012. №1378-р, которое установило, что в 2013 г. применяется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г., утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7.12.2011 №2199-р.
Медикаменты группы «N Нервная система» составляют около 15% в перечнях ЖНВЛП в Российской Федерации и занимают третье место по количеству наименований после группы «J Противомикробные препараты для системного использования» и группы «L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы».
В результате анализа перечня ЖНВЛП 2012-2013 гг. определено, что группа «N Нервная система» (1-й уровень анатомо-терапевтическо-химической системы АТХ) включает 7 групп 2-го уровня АТХ, содержащих 17 групп 3-го уровня АТХ, которые, в свою очередь, составляют 47 групп 4-го уровня АТХ, объединяющих 83 активные субстанции (МНН) и комбинированные препараты по 5-му уровню АТХ, представленные в различных, четко определенных лекарственных формах (табл.).
Для наглядного представления тенденций при формировании перечней ЖНВЛП по группе «N» в 2011 г. и 2012–2013 гг. далее приводятся результаты сравнительного анализа названных перечней.
В результате сравнительного анализа перечней ЖНВЛП по группе «N» на 2011 г. и на 2012–2013 гг. выявлено следующее:
- в перечень ЖНВЛП 2012–2013 гг. добавлено 1 наименование – церебролизин (в лекарственной форме «раствор для инъекций»);
- в перечне ЖНВЛП 2012–2013 гг. препарат “фенилпирацетам” указан под действующим веществом «N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон»;
- в перечне ЖНВЛП 2012–2013 гг. добавлены лекарственные формы к следующим позициям: бупивакаин, фентанил, трамадол, парацетамол, вальпроевая кислота, леветирацетам, перициазин, галоперидол, дроперидол, кветиапин, сульпирид, лоразепам.
- в перечне ЖНВЛП 2012–2013 гг. 3 позиции перемещены в другие группы: винпоцетин – в группу «N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты» (в перечне 2011 г. был в группе «N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы»), галантамин - в группу «N06DA Антихолинэстеразные средства» (в перечне 2011 г. был в группе «N07AA Антихолинэстеразные средства»), холина альфосцерат - в группу «N07AX Прочие парасимпатомиметики» (в перечне 2011 г. был в группе «N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы»).
Для полноценной картины результаты сравнительного анализа перечней ЖНВЛП по группе «N» на 2011 и 2012–2013 гг. с четким обозначением лекарственных форм и их количеством для каждого действующего вещества представлены в таблице 2.
Фармацевтическим специалистам следует обратить внимание на наличие некоторых ЖНВЛП группы “N” в важных для регулирования сферы обращения лекарственных средств подзаконных нормативных актах.
В список II наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. 04.09.2012) из группы «N» в Перечне ЖНВЛП 2012–2013 гг. входят 3 позиции наркотических средств (тримеперидин, морфин, фентанил) и 1 позиция психотропных веществ (кетамин).
В список сильнодействующих веществ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ» для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ (в ред. постановлений Правительства РФ от 30.06.2010 №486, от 22.02.2012 №144) входят 13 позиций из группы «N» в Перечне ЖНВЛП 2012–2013 гг., а именно: тиопентал натрия, трамадол, бензобарбитал, фенобарбитал, клоназепам, тригексифенидил, левомепромазин, диазепам, лоразепам, оксазепам, мидазолам, нитразепам, зопиклон.
В минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 26.04.2011 №351н) из ЖНВЛП группы «N» входят 2 позиции как для аптек готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, так и для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность: ацетилсалициловая кислота (таблетки), парацетамол (суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки).
В контексте излагаемого материала следует отметить, что в целях повышения экономической доступности медикаментов для лечения наиболее распространенных заболеваний в рамках реализации федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу» распоряжение Правительства РФ от 6.07.2010 №1141-р утвердило перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. Указанный перечень включает 57 наименований, входящих также в Перечень ЖНВЛП 2012–2013 гг. При этом стратегически значимыми препаратами группы «N Нервная система» являются 4 позиции анестетиков: Бупивакаин N01BB (амиды), Ропивакаин N01BB (амиды), Пропофол N01AX (другие препараты для общей анестезии), Севофлуран N01AB (галогенированные углеводороды).
Рисунки, таблицы - в приложении
