Невзирая на историческую, культурную и ментальную общность соседей — Украины и России, взаимный товарооборот фармрынков этих стран характеризуется более чем скромными цифрами. Представленные в данной публикации рейтинги максимально отражают фармрынки Украины и России, так как их участники аккумулируют львиную долю объема продаж. Каковы успехи российских и украинских ЛС в перекрестной торговле на фармрынках этих стран?
Методология
Данные относительно российского фармрынка включают розничный, госпитальный сегменты и присутствующий на рынке России перечень обязательных и необходимых ЛС (ОНЛС), которые обеспечиваются за счет государства. В качестве источника информации о реализации и импорте ЛС в Россию были использованы данные исследовательской компании IMS Health, а также данные о регистрации «Клифар-Госреестр». Данные в денежном выражении представлены в долларовом эквиваленте. Анализируемый период в данной публикации — 2009 г., базис для сравнения — 2007–2008 гг.
...На фармрынке РФ
Граждане Российской Федерации имеют право на бесплатную медицинскую помощь согласно Конституции Российской Федерации. Это право реализуется через Программу государственных гарантий оказания гражданам России бесплатной медицинской помощи. При оказании медицинской помощи в условиях больничных учреждений, а также скорой и неотложной медицинской помощи гражданам бесплатно предоставляются жизненно необходимые ЛС и изделия медицинского назначения в соответствии с установленными территориальными программами. При оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях отдельные категории граждан обеспечиваются необходимыми ЛС и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой со свободных цен (перечень категорий граждан определяется субъектом РФ).
За время реализации программа ОНЛС неоднократно претерпевала изменения. Самая значительная модернизация произошла в 2008 г., когда в отдельную группу были выделены 7 высокозатратных нозологий, куда вошли заболевания, требующие проведения дорогостоящей терапии. Так, лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан с 2008 г. делится на 2 части - централизованные закупки (Программа 7 нозологий) и региональные закупки (Программа обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС).
Обращение ЛС в РФ регулируется Федеральным законом РФ «Об обращении лекарственных средств», который претерпел некоторые изменения с 1 апреля 2010 г.
Цены на жизненно важные ЛС (ЖНВЛС) теперь будут определяться исходя из зарегистрированных производителями цен в Росздравнадзоре (оптовая и розничная наценка определяется в каждом регионе на основе методики Федеральной службы по тарифам).
Кроме того, в настоящее время в РФ активно обсуждается проект нового закона об обязательном медицинском страховании (ОМС), основой которого станет централизация системы ОМС и переход к одноканальной системе финансирования. Разворачивание системы в соответствии с проектом произойдет в течение 2011 г.
С 1 сентября 2010 г. в России начинается перевод всех производителей лекарств на мировые стандарты качества. Эта революционная процедура должна завершиться к 1 января 2014 г. Примерно 10% российских фармпроизводителей уже перешли на стандарты GMP, еще около 40% имеют отдельные цеха, работающие по системе GMP, однако остальные 50% не предпринимают необходимых шагов для перевода производств на мировые стандарты.
В России продвижение препаратов регулируется законодательными органами с помощью Закона «О рекламе», согласно которому запрещается использование медицинских и фармацевтических работников, за исключением рекламы медицинских услуг, средств личной гигиены. Также было введено новое требование о том, что «сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования ЛС, допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению…». Важным положением является также запрет на скрытую рекламу. Реклама рецептурных препаратов разрешается только для специалистов здравоохранения. Как и в западноевропейском законодательстве, публичная реклама ЛС теперь должна сопровождаться предупреждением о наличии побочных эффектов, указанием на необходимость посоветоваться со специалистами и внимательно читать инструкцию.
Кроме Закона «О рекламе», существуют другие нормативные документы. Так, в России действует кодекс маркетинговой практики AIPM, который был введен в 1998 г. Целью принятия кодекса было содействие в развитии и применении норм честной и ответственной маркетинговой практики, принимающей во внимание интересы общественного здравоохранения.
Украинские ЛС В России
В 2009 г. на российском фармацевтическом рынке насчитывалось 29 украинских игроков, которыми было зарегистрировано 174 торговых наименования (из них – 159 уникальных), из которых 59 входят в российский список ЖНВЛС, а общее количество зарегистрированных в РФ лекарственных форм украинского производства с учетом формы выпуска, дозировки и номера в упаковке составило 407.
Общий объем реализации украинских производителей составил 31,7 млн. долл. за 35 млн. упаковок, уменьшившись по сравнению с 2008 г. на 3,4% в денежном и 10,5% в натуральном выражении (табл. 1; рис. 1, 2). Данная тенденция была связана не с сокращением потребления ЛС украинских производителей, а с уменьшением импорта со стороны Украины в Россию (объем ввозимых препаратов снизился на 9,3% в упаковках).
В отличие от препаратов, импортируемых из других стран, средневзвешенная стоимость 1 упаковки ЛС украинского производства не превышала 0,7 долл., что более чем в 3 раза ниже средней стоимости упаковки в России в целом. В общей структуре потребления ЛС в РФ доля украинских препаратов довольно мала и составляет 0,2% в денежном и 0,8% в натуральном выражении.
Основной объем реализации ЛС украинского производства приходится на аптечный сегмент (более 80%). Остальная часть реализуется через лечебно-профилактические учреждения (рис. 3). Важно отметить, что ряд препаратов обеспечивается за счет ОНЛС (около 20 ЛС).
На российском фармрынке в денежном и натуральном выражении доминируют безрецептурные ЛС украинского производства (рис. 4).
Низкая средняя стоимость украинских ЛС подтверждается ценовой структурой продаж. Так, основной объем продаж в натуральном выражении (>90%) приходится на низкостоимостные ЛС (<2 долл.; рис. 5). Однако необходимо отметить значительную долю продаж (около 50%) ЛС высокостоимостного сегмента (>20 долл.) в денежном выражении.
Лидером среди украинских производителей является компания «Фармак», которая за 2 года переместилась с 4-й на 1-ю позицию за счет роста продаж в денежном выражении более чем в 2 раза. 2-я позиция принадлежит компании «Здоровье» (табл. 2). Благодаря высоким темпам роста продаж в Топ-10 производителей в 2009 г. вошли компании «Фарма Старт» и «Биостимулятор». Топ-10 компаний аккумулируют суммарно на российском фармрынке 90% в денежном и 93% в натуральном выражении.
Среди брэндов ЛС украинского производства на российском фармрынке по объему продаж в денежном выражении лидирует препарат Диазолин, который за 2 года поднялся с 7-й строчки рейтинга благодаря увеличению продаж более чем в 3 раза (табл. 3). Подобная ситуация наблюдалась с препаратами Корвалол, который переместился с 12-й на 2-ю позицию, и Сенадексин (с 22-й позиции - на 7-ю). Ведущая десятка брэндов в общем объеме продаж украинских ЛС на фармрынке РФ занимает 62% в денежном и 60% в натуральном выражении.
Рейтинг АТС-групп 2-го уровня ЛС украинских производителей возглавляют препараты группы A12 «Минеральные добавки» (табл. 4). Значительные изменения претерпели ЛС групп R06 «Антигистаминные препараты системного действия» и N05 «Психотропные препараты» (переместившиеся с 7-й позиции на 2-ю и с 12-й на 3-ю, соответственно). Доля Топ-10 АТС-групп 2-го уровня составляет 74% объема продаж украинских ЛС в России в денежном и 75% в натуральном выражении.
Россия в Украине
Методология
При анализе украинского фармрынка были учтены розничный и госпитальный сегменты. Сведения о реализации лекарственных средств (ЛС) на украинском фармрынке основываются на данных аналитической системы исследования рынка «Фармстандарт»/PharmXplorer компании Proxima Research. Сведения относительно импорта ЛС в Украину были предоставлены Государственным информационно-аналитическим центром мониторинга внешних товарных рынков «Госвнешинформ» и информационно-аналитическим агентством «Союзинформ». Данные в денежном выражении представлены в долларовом эквиваленте. Анализируемый период в данной публикации — 2009 г., базис для сравнения — 2007–2008 гг.
...На Украинском фармрынке РФ
В Украине обращение ЛС регулируется рядом законов и подзаконных актов. В соответствии с Законом Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении» граждане обеспечиваются ЛС и иммунобиологическими препаратами через аптечные и лечебно-профилактические учреждения. Законодательство о ЛС представлено Законом Украины «О лекарственных средствах» и другими нормативными актами, принятыми согласно ему.
ЛС допускаются к применению после их государственной регистрации, кроме случаев, предусмотренных законодательством Украины. Специальным органом государственного контроля качества ЛС является Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины с непосредственно подчиненными ей территориальными инспекциями.
Производство ЛС осуществляется физическими или юридическими лицами на основании лицензии, которая выдается в порядке, установленном законодательством. Основанием для выдачи лицензии на производство ЛС является наличие соответствующей материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий для осуществления контроля за качеством производимых ЛС. С 2009 г. в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами внедрены требования надлежащей производственной практики (GMP).
На территорию Украины могут ввозиться ЛС, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества, который выдается производителем. Порядок ввоза ЛС в указанных случаях определяется Министерством здравоохранения Украины.
Оптовая, розничная торговля ЛС на территории Украины осуществляется предприятиями, учреждениями, организациями и физическими лицами - субъектами предпринимательской деятельности на основании лицензии, выдаваемой в порядке, установленном законодательством.
Сегодня в Украине отсутствует механизм возмещения стоимости ЛС для населения со стороны государства.
Реклама ЛС регулируется Законом Украины «О рекламе». Согласно этому документу реклама рецептурных ЛС запрещена. Кроме того, предусмотрен ряд требований к рекламе ЛС, среди которых упоминание о необходимости консультации с врачом перед использованием ЛС, рекомендация об обязательном ознакомлении с инструкцией по применению, объективность информации, представленной в рекламе и др.
Российские ЛС в Украине
На украинском фармрынке по состоянию на 01.05.2010 г. общее количество российских производителей составило 81, а общее количество зарегистрированных торговых наименований ЛС российского производства - 270, общее количество зарегистрированных лекарственных форм российского производтсва с учетом формы выпуска, дозировки и номера в упаковке составило 528.
По итогам 2009 г. общий объем украинского рынка ЛС (розничный + госпитальный сегменты) составил 2,6 млрд. долл. за 1,3 млрд. упаковок, уменьшившись на 14,6% в долларовом эквиваленте и 5,6% в натуральном выражении (табл. 5; рис. 6, 7). В этом объеме ЛС российского производства аккумулируют удельный вес в размере 3,2% в денежном и 2,1% натуральном выражении. Средневзвешенная стоимость 1 упаковки ЛС российского производства на украинском фармрынке в 2007–2009 гг. увеличилась на 26,7% - с 2,5 до 3,2 долл. Отметим, что средневзвешенная стоимость 1 упаковки ЛС на украинском фармрынке в целом в 2009 г. составила 2 долл. Примечательно, что если на розничном рынке ЛС доля российских препаратов относительно стабильна, то в общем объеме украинского импорта в 2007–2009 гг. их удельный вес увеличился с 3,2 до 4,0% в денежном и с 3,4 до 3,5% в весовом выражении.
Если провести параллель развития сегмента ЛС российского производства на фоне украинского рынка ЛС в целом, то темпы развития объема продаж российских препаратов в денежном выражении опережают таковые среднерыночных, а в натуральном, напротив, в этом сегменте отмечают более глубокую убыль (рис. 6, 7). Так, в 2009 г. объем продаж ЛС российского производства составил 84,6 млн. долл. за 26,8 млн. упаковок, уменьшившись по сравнению с предыдущим годом на 11,3% в денежном и 7,7% натуральном выражении.
В структуре продаж ЛС российского производства по источнику реализации львиную долю, как и на рынке ЛС в целом, аккумулирует розничный сегмент в денежном и натуральном выражении - 92,3 и 92,9%, на госпитальный сегмент приходится соответственно 7,7 и 7,1% (рис. 8).
В структуре продаж ЛС российского производства в 2007--2009 гг. удельный вес безрецептурных ЛС в объеме украинского рынка ЛС в денежном выражении изменился незначительно с 54 до 55%, в то время как в натуральных величинах был отмечен более существенный рост по этому показателю — с 63 до 70% (рис. 9).
В структуре продаж ЛС российского производства на украинском фармрынке в натуральном выражении превалируют низкостоимостные препараты (менее 2 долл.), на их долю приходится 60% (рис. 10). В денежном выражении ЛС указанных ценовых ниш представлены приблизительно в одинаковых пропорциях.
Рейтинг российских производителей ЛС по объему продаж на украинском фармрынке в денежном выражении по итогам 2009 г. возглавила компания «Нижфарм», переместившись со 2-й позиции по сравнению с предыдущими 2 годами благодаря опережающим темпам прироста в денежном выражении (табл. 6). На 2-м и 3-м местах соответственно расположились «Материа Медика» и «Дальхимфарм». Состав Топ-10 в 2007–2009 гг. был относительно стабильным, за исключением прорыва компании «Герофарм», которая переместилась с 20-й позиции в 2007 г. на 9-ю в 2009 г. Суммарно Топ-10 российских производителей по объему продаж ЛС на украинском фармрынке в 2009 г. аккумулировала долю в размере 82% в денежном и 86% в натуральном выражении.
В Топ-лист брэндов ЛС российского производства на украинском фармрынке по объему продаж в денежном выражении лидирует Анаферон (табл. 7). 2-ю и 3-ю позиции заняли препараты Арбидол и Циклоферон. Ранее упомянутый прорыв компании «Герофарм» был обусловлен значительным приростом (+253% в денежном и +267% в натуральном выражении) продаж на украинском фармрынке препарата Кортексин. В 2007–2009 гг. суммарная доля этой Топ-10 брэндов ЛС увеличилась с 50 до 54% в денежном и с 19 до 27% в натуральном выражении.
В разрезе фармакотерапевтической структуры продаж ЛС российского производства на украинском фармрынке в течение последних 3-х лет бессменными лидерами выступают препараты группы L03 «Иммуностимуляторы» (табл. 8). За ними следуют ЛС групп J05 «Противовирусные средства для системного применения» и N07 «Прочие средства, действующие на нервную систему». Состав первой десятки данного рейтинга на протяжении 2007–2009 гг. оставался практически неизменным, за исключением пополнения препаратами группы S01 «Средства, применяемые в офтальмологии», которая потеснила с 9-й на 14-ю позицию ЛС, отнесенные к группе J01 «Антибактериальные средства для системного применения». Удельный вес Топ-10 групп АТС-классификации 2-го уровня в 2007–2009 гг. в денежном выражении увеличился незначительно (с 77 до 79%), в то время как в натуральных величинах этот показатель возрос с 45 до 54%, что свидетельствует о снижении средневзвешенной стоимости препаратов этих групп.
Таблицы и рис. см. в приложении
