В начале января правительство РФ утвердило новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В будущем этот важнейший для фармрынка документ будет обновляться регулярно, а процедура внесения изменений в него станет более прозрачной.
Что нового?
Обновленный перечень ЖНВЛП включает 608 препаратов, по сравнению с предыдущей версией в него добавлены 50 МНН и 41 лекарственная форма, 3 МНН исключены. В числе новых позиций – инсулины и сахароснижающие средства, ЛС для лечения заболеваний почек и костной ткани, а также целый ряд препаратов, закупаемых государством в рамках программы лечения высокозатратных заболеваний (т.н. «7 нозологий»).
Предыдущая версия перечня ЖНВЛП датируется 2011 годом, в течение последующих лет он не пересматривался. Однако, начиная с 2015 года, изменения в него будут вноситься значительно чаще.
Периодичность и прозрачность
Постановление правительства РФ N 871от 28.08.2014 вводит новый порядок формирования всех действующих перечней лекарственных средств, а также жесткие сроки их обновления. Для перечня ЖНВЛП – 1 раз год, для остальных перечней (дорогостоящих лекарственных средств, лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, минимальный ассортимент ЛС ) – 1 раз в 3 года. Кроме того, перечень жизненно важных препаратов становится основой для формирования остальных документов – чтобы попасть в них, любое лекарство сначала должно быть включено в ЖНВЛП.
Процедура формирования перечня стала более открытой: новые правила устанавливают алгоритм подачи заявок на включение/исключение тех или иных ЛС для участников фармрынка и общественных организаций. Заявки рассматриваются комиссией Минздрава, заседания которой транслируются в интернете, а затем передаются на экспертизу в профильные вузы. В процессе формирования нового перечня министерством было рассмотрено более 1000 предложений по внесению тех или иных препаратов в документ.
Цены под контролем?
Главная задача перечня ЖНВЛП – фиксация цен на наиболее необходимые населению лекарства. Значение документа существенно возрастает в условиях экономической нестабильности и колебаний курсов валют, от которых особенно сильно зависит стоимость импортных медикаментов. По данным главы Минздрава Вероники Скворцовой, в настоящее время на территории России производится 67% ЖНВЛП – речь идет как о площадках отечественных производителей, так и о локализованных производствах зарубежных компаний. Удастся государству избежать резкого скачка цен на фармрынке? Ответ на этот вопрос мы узнаем очень скоро: процесс определения предельных отпускных цен на препараты, включенные в новый перечень ЖНВЛП, должен быть завершен к началу марта.
Новые МНН в перечне ЖНВЛП
Препараты, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ
• инсулин деглудек
• саксаглиптин
• ситаглиптин
• агалсидаза альфа
• агалсидаза бета
• велаглюцераза альфа
• идурсульфаза
• миглустат
• нитизинон
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
• рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы
• мороктоког альфа
• фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда
• ромиплостим
• метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета
• натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорида дигидрат +магния хлорида гексагидрат +натрия ацетата тригидрат + яблочная кислота
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• бозентан
Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• атозибан
• корифоллитропин альфа
• ципротерон
• солифенацин
Гормональные препараты для системного использования
• карбетоцин
• ганиреликс
• терипаратид
• парикальцитол
Противомикробные препараты для системного использования
• эртапенем
• цефтаролина фосамил
• бедаквилин
• тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат
• телапревир
• тенофовир
• паливизумаб
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
• азацитидин
• эрлотиниб
• цепэгинтерферон альфа-2b
• натализумаб
• финголимод
• экулизумаб
• адалимумаб
• цертолизумаба пэгол
• устекинумаб
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
• баклофен
Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• лакосамид
• пирибедил
• палиперидон
• агомелатин
Прочие лекарственные препараты
• севеламер
• йоверсол
• йомепрол
• меброфенин
• гадобутрол
Что нового?
Обновленный перечень ЖНВЛП включает 608 препаратов, по сравнению с предыдущей версией в него добавлены 50 МНН и 41 лекарственная форма, 3 МНН исключены. В числе новых позиций – инсулины и сахароснижающие средства, ЛС для лечения заболеваний почек и костной ткани, а также целый ряд препаратов, закупаемых государством в рамках программы лечения высокозатратных заболеваний (т.н. «7 нозологий»).
Предыдущая версия перечня ЖНВЛП датируется 2011 годом, в течение последующих лет он не пересматривался. Однако, начиная с 2015 года, изменения в него будут вноситься значительно чаще.
Периодичность и прозрачность
Постановление правительства РФ N 871от 28.08.2014 вводит новый порядок формирования всех действующих перечней лекарственных средств, а также жесткие сроки их обновления. Для перечня ЖНВЛП – 1 раз год, для остальных перечней (дорогостоящих лекарственных средств, лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, минимальный ассортимент ЛС ) – 1 раз в 3 года. Кроме того, перечень жизненно важных препаратов становится основой для формирования остальных документов – чтобы попасть в них, любое лекарство сначала должно быть включено в ЖНВЛП.
Процедура формирования перечня стала более открытой: новые правила устанавливают алгоритм подачи заявок на включение/исключение тех или иных ЛС для участников фармрынка и общественных организаций. Заявки рассматриваются комиссией Минздрава, заседания которой транслируются в интернете, а затем передаются на экспертизу в профильные вузы. В процессе формирования нового перечня министерством было рассмотрено более 1000 предложений по внесению тех или иных препаратов в документ.
Цены под контролем?
Главная задача перечня ЖНВЛП – фиксация цен на наиболее необходимые населению лекарства. Значение документа существенно возрастает в условиях экономической нестабильности и колебаний курсов валют, от которых особенно сильно зависит стоимость импортных медикаментов. По данным главы Минздрава Вероники Скворцовой, в настоящее время на территории России производится 67% ЖНВЛП – речь идет как о площадках отечественных производителей, так и о локализованных производствах зарубежных компаний. Удастся государству избежать резкого скачка цен на фармрынке? Ответ на этот вопрос мы узнаем очень скоро: процесс определения предельных отпускных цен на препараты, включенные в новый перечень ЖНВЛП, должен быть завершен к началу марта.
Новые МНН в перечне ЖНВЛП
Препараты, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ
• инсулин деглудек
• саксаглиптин
• ситаглиптин
• агалсидаза альфа
• агалсидаза бета
• велаглюцераза альфа
• идурсульфаза
• миглустат
• нитизинон
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
• рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы
• мороктоког альфа
• фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда
• ромиплостим
• метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета
• натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорида дигидрат +магния хлорида гексагидрат +натрия ацетата тригидрат + яблочная кислота
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• бозентан
Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• атозибан
• корифоллитропин альфа
• ципротерон
• солифенацин
Гормональные препараты для системного использования
• карбетоцин
• ганиреликс
• терипаратид
• парикальцитол
Противомикробные препараты для системного использования
• эртапенем
• цефтаролина фосамил
• бедаквилин
• тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат
• телапревир
• тенофовир
• паливизумаб
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
• азацитидин
• эрлотиниб
• цепэгинтерферон альфа-2b
• натализумаб
• финголимод
• экулизумаб
• адалимумаб
• цертолизумаба пэгол
• устекинумаб
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
• баклофен
Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• лакосамид
• пирибедил
• палиперидон
• агомелатин
Прочие лекарственные препараты
• севеламер
• йоверсол
• йомепрол
• меброфенин
• гадобутрол
