20 мая 2016 года на заводе «Санофи-Авентис Восток» (г. Орел) в присутствии губернатора Орловской области В. Потомского состоялся запуск производства валидационных серий инсулина последнего поколения.
Новый жизненно важный препарат для лечения сахарного диабета (СД), базальный инсулин последнего поколения, разработанный компанией «Санофи», зарегистрирован в США и ЕС в 2015 году. Одобрен более чем в 30 странах мира. Отличается более ровным и стабильным профилем действия и, соответственно, меньшим количеством побочных эффектов, а также гибкостью в применении, что сможет помочь пациентам достичь лучшего контроля заболевания.
Инсулин последнего поколения
Эффективность и безопасность препарата доказана в клинических исследованиях с участием более 3500 пациентов:
• Тройное количество единиц инсулин гларгина в 1 мл
• Более гибкий график введения (в течение 3-х часов до или 3-х часов после обычного введения)
• Стабильный и длительный контроль уровня глюкозы в крови свыше 24 часов позволяет применять препарат 1 раз в день
• Сердечно-сосудистая и общая безопасность, доказанная на инсулин гларгине в долгосрочных исследованиях.
Стратегическая производственная площадка
«Санофи-Авентис Восток» – первый и на сегодняшний день единственный в России фармацевтический завод полного цикла* по производству современных инсулинов, вклад компании «Санофи» в реализацию программы модернизации фармацевтической промышленности РФ «Фарма-2020» и повышение доступности инновационных препаратов для российских граждан.
* За исключением производства фармацевтической субстанции.
В 2015 году завод «Санофи-Авентис Восток» успешно прошел европейскую инспекцию и получил GMP-сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам. Это позволит начать экспорт инсулинов в страны ЕС во второй половине 2016 года. Все препараты, производимые на заводе «Санофи-Авентис Восток», с точки зрения качества, эффективности и безопасности идентичны производимым на предприятии во Франкфурте.
Высокотехнологичное производство
Завод «Санофи-Авентис Восток» построен в полном соответствии с международными стандартами GMP:
• Общая площадь территории – 5,8 га
• Общая площадь здания – 12700 м2
• Площадь складских помещений – 5224 м²
• Системы управления качеством – более 20 физических, химических и микробиологических тестов
• Штат – 197 высококвалифицированных сотрудников, сертифицированных в центре производства инсулинов компании «Санофи» во Франкфурте.
Инвестиции в производство
• Рост объема производства в 2014–2015 годах – 24%
• Производственные мощности завода «Санофи-Авентис Восток» – 7,5 млрд единиц инсулина в год
• Доля рынка инсулинов – 30%
Сахарный диабет – социально значимое заболевание
В 2013–2014 гг. проведено самое масштабное на сегодня эпидемиологическое исследование распространенности сахарного диабета в России:
• 26000 человек в возрасте 20–79 лет из 63 регионов России
• 20% населения находятся в группе риска
• 5,44% населения имеют СД
• 54% испытуемых, у которых был выявлен СД 2-го типа, не знали о своем заболевании
• 20% людей с впервые диагностированным СД 2-го типа нуждаются в немедленном лечении
Санофи в России
• Крупнейшая фармацевтическая компания в России
• Присутствие – более 45 лет (с 1970 года)
• Штат – более 2000 сотрудников
• Более 10 масштабных социальных программ
• Клинические исследования – 128 клинических центров, 2215 пациентов.
Социальные проекты в Орловской области
• 2011 год – этап международного велопробега для людей с сахарным диабетом
• 2012–2014 гг. – благотворительная программа «Шанс на жизнь» в поддержку женщин с раком молочной железы
• С 2015 года – программа персональной поддержки пациентов с сахарным диабетом
Источник: Российские аптеки, № 9-10, 2016
