|
Министерство здравоохранения и социального развития
|
Субъекты обращения лекарственных средств Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации |
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
"О разрешении обращения лекарственного средства «Метронидазол-АКОС», раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл,серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108, производства ОАО «АКО Синтез», Россия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ОАО «Синтез», сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата Метронидазол-АКОС (МНН: Метронидазол), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108, производства ОАО "АКО Синтез", Россия, соответствуют требованиям PN002101/02-060508 (ФСП 42-3363-07) по всем показателям.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанных серий лекарственного средства, обращение которых ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.04.2010 №04И-384/10.
Руководитель Е.А. Тельнова
