Проект приказа Минздравсоцразвития России от 22 февраля 2012 г.

Проект приказа Минздравсоцразвития России от 22 февраля 2012 г.

 5078

Порядок отпуска лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства, 2011, № 30, ст. 4648; 2012, № 1, ст. 130) п р и к а з ы в а ю:

    Утвердить Порядок отпуска лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения,  содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, согласно приложению.
    Установить, что положения настоящего приказа, регламентирующие рецептурный отпуск комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин или его соли, вступают в силу с 1 июня 2012 г.

Министр Т.А Голикова


Приложение
к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
от ________2012 г. № _______


Порядок
отпуска лекарственных препаратов,
предназначенных для медицинского применения,  содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

1. Настоящий Порядок устанавливает правила отпуска лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, в количествах, не превышающих их предельно допустимое количество, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 марта 2010 г. № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации        26 мая 2010 г. № 17376), в сочетании с иными фармакологическими активными веществами  (далее – комбинированные лекарственные препараты).
2. Подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача (фельдшера), выписанным на рецептурных бланках формы            № 107-1/у, следующие комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
а) кодеин или его соли в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы);
б) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы);
г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем   30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
д) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем   30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве более 10 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
е) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем   10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

 3. Подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача (фельдшера), выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, следующие комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
а) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем         30 мг, и до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 мг до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве более       10 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы);
г) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
е) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы).
4. Комбинированные лекарственные препараты отпускаются аптечными организациями в количестве, указанном в рецепте врача (фельдшера), за исключением комбинированных лекарственных препаратов, нормы отпуска которых указаны в приложении № 1 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований – накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г.  № 9364) (далее – Инструкция).
5. Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у (за исключением рецептов сроком действия до 1 года в соответствии с пунктом 1.17. Инструкции), погашаются штампом аптечной организации «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.
Для повторного отпуска указанных лекарственных препаратов больному необходимо обратиться к врачу (фельдшеру) за новым рецептом.
6. При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера), выписанных на рецептурных бланках формы № 107-1/у, и действующим в течение 1 года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечной организации, подписи работника аптечной организации, количества отпущенного препарата и даты отпуска.
При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного препарата. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечной организации.
7. Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы                 № 148-1/у-88, остаются в аптечной организации и хранятся в течение трех лет.
По истечении срока хранения указанные рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии в порядке, предусмотренном пунктом 2.16. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г.         № 7353).    
 



Последние документы