В рандомизированных клинических исследованиях приняли участие 46 пациентов, у которых инфекция Clostridium difficile рецидивировала не менее трех раз. Все участники прошли полный курс ванкомицина в момент последнего обострения заболевания.
Для оценки эффективности процедуры пациентам была проведена трансплантация донорского или аутологического фекального материала. Первичной конечной точкой КИ было прекращение диареи без дополнительного лечения Clostridium difficile в течение 8 недель наблюдения.
Согласно собранным данным, пересадка донорского фекального материала обладает большей эффективностью в терапии Clostridium difficile, чем аутологическая трансплантация фекальной микробиоты: в первой группе 20 из 22 (90,9%) пациентов достигли клинического выздоровления, тогда как во второй группе этот показатель составил только 62,5% (15 из 24 человек).
Ученые заключили, что трансплантация донорской фекальной микробиоты посредством колоноскопии является эффективным и безопасным методом лечения Clostridium difficile.
В мае 2013 года Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявила о намерении регулировать оборот образцов кала, применяемых для трансплантации, придав им статус лекарства. Однако эксперты выступили против данной инициативы, предложив присвоить образцам кала статус донорской ткани.
