Благодаря разъяснительной работе, проводимой среди населения, повышению онкологической настороженности врачей, реализации программ по скринингу онкологических заболеваний, значительно снизилась смертность от рака простаты у мужчин и рака молочной железы у женщин. Однако сохраняется ряд факторов, способствующих росту онкологической заболеваемости. Так, увеличение количества курящих людей вывело рак легких на одно из первых мест среди причин смерти от онкологических заболеваний.
Употребление в пищу продуктов, содержащих опасные для здоровья добавки с высоким уровнем канцерогенов, таких как чипсы, пища быстрого приготовления формирует группу риска по раку желудка. Беспорядочный образ жизни и перенесенные заболевания, передающиеся половым путем, способствуют возникновению рака шейки матки и уже упомянутого рака простаты.
В настоящее время на отечественном фармрынке представлено множество препаратов для лечения онкозаболеваний.
Группа L01 [Противоопухолевые препараты] является наиболее продаваемой группой АТС 2-го уровня. На долю лекарственных средств, применяемых для лечения злокачественных новообразований, в общей структуре фармацевтического рынка России приходится 6,7% в денежном выражении.
По итогам 2009 г. продажи противоопухолевых препаратов составили 22,5 млрд. руб. или 5,2 млн. упаковок. При этом если в натуральном выражении продажи сегмента сократились на 9,7%, то в стоимостном выражении выросли на 5,1%. Таким образом, основным драйвером роста рынка стал рост средней цены за упаковку, которая в 2009 г. составила 4380 руб., что превышает среднерыночную стоимость упаковки лекарственного средства в десятки раз.
Согласно международной классификации, группа L01 делится на 5 групп 3-го уровня: антиметаболиты, алкалоиды растительного происхождения, алкилирующие препараты, противоопухолевые антибиотики и прочие противоопухолевые препараты. На долю последних приходится более 2/3 рынка противоопухолевых средств в денежном выражении. В натуральном эквиваленте значительная доля принадлежит препаратам группы L01A [Алкилирующие соединения]. Представленная ниже диаграмма отражает долевое распределение внутри рассматриваемого сегмента.
Особенностью рынка противоопухолевых препаратов является то, что продажи на 82% обеспечиваются за счет программы ДЛО (4 препарата из данной группы – Велкейд, Гливек, Мабтера, Флудара – применяются при лечении заболеваний, входящих в группу высокозатратных нозологий, в частности миелолейкоза), остальная часть приходится на госпитальные закупки.
Российский рынок противоопухолевых препаратов – это рынок дженериковых лекарственных средств, на долю которых приходится 60% в натуральном выражении. Оригинальные (инновационные) препараты обеспечивают около 13% продаж в натуральном выражении, при этом в денежном - почти 90%, что объясняется высокой стоимостью данных препаратов, на разработку и клинические испытания которых уходят миллионы долларов.
Лидерами рынка противоопухолевых препаратов в денежном выражении остаются лекарственные средства зарубежных производителей. Безусловным лидером в сегменте является препарат Велкейд компании Janssen-Cilag, закупки которого в 2009 году по программе ОНЛС, однако, несколько снизились. Важно отметить рост доли препарата Герцептин (+1,9 п.п. в 2009 г. по сравнению с 2008 г.). Общая доля десятки в денежном выражении составила 73,1%.
В таблице 1 представлен рейтинг продаж торговых наименований в каждой подгруппе АТС 3-го уровня рассматриваемого сегмента.
Лидерами группы L01X [Противоопухолевые препараты другие] (включающей антитела моноклональные и протеинтирозинкиназы ингибитор) являются препараты Велкейд, Гливек, Мабтера. В 2009 г. наиболее ощутимо выросли объемы продаж таких препаратов, как Оксатера (Laboratorios Tutor S.A.S.I.F.A.), Сутент (Pfizer), Онкаспар (Medac GmbH), Кемоплат (Dabur India Ltd.).
Среди антиметаболических препаратов лидируют Кселода, Флудара, Гемзар. Наибольший прирост в денежном выражении наблюдался у таких препаратов, как Метотрексат («Верофарм» ОАО), Фторурацил (Ebewe), Цитарабин («Верофарм» ОАО).
В сегменте алкилирующих препаратов лидирующие позиции занимают Темодал, Холоксан, Циклофосфан. В денежном выражении данному сегменту в структуре противоопухолевых препаратов принадлежит небольшая доля (5,4%). Однако в упаковках данный сегмент составляет почти 1/3 рынка. По итогам 2009 года объем продаж сегмента сократился на 14,2% в натуральном выражении. В то же время в денежном выражении данный сегмент вырос на 40% по сравнению с 2008 годом, что было связано с реализацией более дорогих препаратов, в частности таких оригинальных препаратов, как Темодал и Мюстофоран. Особое внимание следует уделить препарату Мюстофоран, разработанному компанией Servier (Франция), для лечения меланомы и первичных опухолей головного мозга. На фоне общего падения продаж в 2009 г., когда увеличился спрос на препараты генерического происхождения, этому препарату удалось сохранить положительный прирост в денежном выражении (+2%), в то время как прочие оригинальные препараты имели отрицательный прирост. Суммарный объем реализации препарата по итогам 2009 года составил 6,8 млн. руб. в оптовых ценах.
В группе алкалоидов растительного происхождения лидируют такие препараты, как Таксотер, Абитаксел, Паклитаксел-ЛЭНС. Наибольший прирост продемонстрировали препараты Паклитаксел-Филаксис (Laboratorios Filaxis S.A.), Винельбин (Dabur India Ltd.).
В сегменте противоопухолевых антибиотиков лидерами являются Доксорубицин, Доксорубицин-ЛЭНС, Митомицин-С. Наибольший прирост в 2009 г. по сравнению с 2008 г. наблюдался у препаратов Эпирубицин-Эбеве (Ebewe), Бленамакс (Teva).
Известно, что опухоли внутренних органов нередко метастазируют в костную ткань и даже манифестируют патологическими переломами. Чаще всего метастазы в костную ткань отмечаются при раке почек, молочной железы, предстательной железы, щитовидной железы.
Различают 2 вида поражения костной ткани - остеолитические и остеобластические метастазы. Остеолитическое поражение характеризуется вымыванием минеральной части кости, ее истончением, переломами. Остеобластические метастазы, напротив, характеризуются уплотнением минеральной части.
Лечение метастазов опухоли в кости имеет несколько направлений:
- противоопухолевая терапия (химиотерапия),
- лучевая терапия,
- лекарственное лечение метастатического поражения.
Лекарственная терапия предполагает применение нескольких групп препаратов, из которых наиболее изученными являются бифосфонаты (ингибиторы костной резорбции).
В настоящее время использование бисфосфонатов признается наиболее эффективным методом лечения остеолитических метастазов в кости. Эффект лечения отмечается у большинства больных и проявляется уменьшением болевого синдрома и восстановлением костной ткани.
По данным компании IMS, в 2009 г. сегмент бифосфонатов насчитывал 15 торговых наименований, производимых в основном за рубежом. Исключение составили два отечественных препарата Ксидифон (производимый компаниями «Мосхимфармпрепараты» и «Рефарм») и Резорба («Фарм-Синтез»).
Объем реализации бифосфонатов в 2009 г. составил 1,8 млрд. руб., что превысило уровень 2008 г. на 43%.
В натуральном выражении было реализовано 357,5 тыс. упаковок (+9,9% относительно прошлого года).
Лидером среди бифосфонатов является препарат Зомета компании Novartis. По итогам 2009 г. объемы его реализации увеличились почти в 2 раза как в натуральном, так и в стоимостном выражении, составив 67,7 тыс. упаковок или 1,1 млрд. руб.
Таким образом, анализ отечественного рынка препаратов для лечения онкологических заболеваний позволил определить его основные черты:
1. Рост объемов реализации в денежном выражении.
2. Высокая стоимость препаратов (средняя цена за упаковку превышает 4380 руб.).
3. На долю оригинальных (инновационных) препаратов приходится почти 90% продаж в денежном выражении.
4. Преимущественная реализация за счет программы ОНЛС и госпитального сегмента.
5. Зависимость от импорта.
Таблицы и рисунки см. в приложении
