Остановить эпидемию инсомнии

 478

Остановить эпидемию инсомнии

Журнал "Ремедиум" №1-3, 2020г.

DOI: 10.21518/1561-5936-2020-1-2-3-33-34

Юлия Прожерина, к.б.н., «Ремедиум»

Многочисленные исследования, проводимые в разных странах, свидетельствуют о неуклонном росте доли людей, страдающих расстройствами сна. Среди разнообразных видов нарушений сна наиболее часто встречается инсомния [1]. В связи с этим выбор оптимальных подходов к коррекции бессонницы представляется особенно актуальной задачей здравоохранения.

Pain kept at bay by skilled practitioners

Yuliya Prozherina, Cand. of Sci. (Biol.), Remedium

Many studies conducted in different countries show that there has been a steady increase in the percentage of persons with sleep disorders. There are a number of different types of sleep disorders, of which insomnia is the most common [1]. From this perspective, the choice of optimal approaches to the management of insomnia seems to be a particularly relevant objective for public health.


В среднем от инсомнии страдает порядка 30–35% населения планеты. Инсомния часто носит хронический характер и в среднем продолжается 3 года, характеризуясь уровнем стойкости от 56 до 74% в течение первого года наблюдения [2]. Факторы, которые влияют на бессонницу, включают возраст, пол и, возможно, этническую принадлежность. Бессонница чаще встречается у женщин, чем у мужчин, а также с большей частотой диагностируется у людей с различными сопутствующими внутренними болезнями или психическими расстройствами [2]. Так, частой причиной появления острой и развития хронической бессонницы является боль, прежде всего гастроэзофагеальная, головная, скелетно-мышечная и невропатическая. Кроме того, на нарушения сна жалуются более 25% пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и с хроническим заболеванием почек. Важной причиной, приводящей к развитию бессонницы, является прием целого ряда ЛС [3]. Определенную роль в распространенности инсомнии играет и географический фактор. В ряде исследований показано, что проживание в северных широтах коррелирует с более высокой частотой нарушений сна по сравнению с таковой у людей, живущих у экватора. Так, например, подобные различия выявлены между норвежцами и населением Ганы: в Норвегии люди чаще испытывали проблемы с засыпанием в январе и августе. Возможно, это связано с сезонностью и различной продолжительностью светового дня, которые менее выражены в Гане [2]. 

Не всегда инсомния является чисто медицинской проблемой. В последнее время умышленная депривация сна становится своего рода новым модным трендом. Люди делают выбор в пользу более длительного бодрствования, предпочитая провести больше времени с друзьями или посвятить его работе. Ученые даже ввели новый термин «short sleepers» (малоспящие). Количество людей, спящих меньше 6 ч/сут только за период с 1975 по 2006 г. выросло на 22%. Лишь для 1,8% населения непродолжительный сон является физиологической нормой, в то время как большинству это может нанести существенный ущерб здоровью [4]. 

Длительная инсомния может приводить к повышению вероятности развития депрессии, тревожных расстройств, алкоголизма и других форм зависимости [5]. Инсомния является значимым фактором риска ряда системных заболеваний: гипертензии, сахарного диабета и т.д. Кроме того, у людей, страдающих хронической бессонницей, повышается риск суицидов. Ряд исследователей предлагают считать инсомнию прогностическим критерием риска возможного суицида [2]. Среди неблагоприятных последствий инсомнии выделяют социальные факторы: возрастание риска дорожно-транспортных происшествий (в среднем в 2,5–4,5 раза) и снижение производительности труда плохо спящих людей (в среднем в 2 раза) [5]. Как следствие, инсомния оказывает значительное негативное влияние на общественно-экономическую сторону жизни человека. Так, например, общее экономическое бремя этого расстройства в США оценивается в 107,5 млрд долл. в год, в Канаде – в 5010 канадских долларов на человека в год, причем почти 90% этой суммы приходится на косвенные расходы в связи с отсутствием на работе и снижением производительности труда [2]. Методом выбора в лечении инсомнии является применение методик когнитивно-поведенческой терапии, включающей рекомендации по гигиене сна, ограничения внешней стимуляции, терапию ограничением сна и отдыха с целью повышения сонливости и др. Фармакотерапия может применяться в качестве поддерживающего компонента когнитивно-поведенческого подхода (чаще при хронической инсомнии) или в качестве монотерапии. Результаты современных исследований позволяют утверждать, что нормализация сна при инсомнии, в т. ч. с использованием фармакотерапии, нейтрализует ее негативное воздействие на организм, повышает адаптивные возможности человека и способствует предотвращению развития хронических нарушений сна с их серьезными неблагоприятными последствиями [1]. 

Спектр препаратов, используемых при нарушениях сна, достаточно обширен. При этом не все они относятся к «истинным» снотворным средствам, а нередко являются представителями различных других классов психотропных препаратов [1]. Согласно данным компании IQVIA по итогам 2019 г., объем российского рынка снотворных и седативных ЛП1 продемонстрировал рост (+7,7% в руб.) по сравнению с 2018 г., достигнув показателя 8,4 млрд руб. в ценах закупки. Одним из ключевых драйверов роста сегмента в стоимостном выражении выступают препараты доксиламина. На сегодняшний день самым востребованным и широко известным препаратом доксиламина является Донормил. Донормил – проверенный временем оригинальный препарат, выпускаемый в России с 2010 г. Он относится к классу этаноламинов (группа блокаторов гистаминовых H1 ‑ рецепторов) и оказывает снотворное, седативное, а также М-холиноблокирующее действие.

Показанием к применению ЛП являются преходящие нарушения сна2 . Эффективность и безопасность доксиламина (Донормил) у больных с нарушениями сна, в т. ч. и при наличии соматической патологии, подтверждена целым рядом клинических исследований. Установлено, что под влиянием доксиламина (Донормил) у пациентов улучшаются такие субъективные характеристики сна, как длительность засыпания, продолжительность и качество сна, количество ночных пробуждений и качество утреннего пробуждения. В 81% случаев врачи оценивают эффективность препарата на «5» и «4», а безопасность в 97,9% – на «отлично» и «хорошо» [5]. Длительность действия ЛП – от 6 до 8 ч. При этом, что особенно важно, его прием не оказывает неблагоприятного влияния на структуру сна. Рекомендованная продолжительность лечения препаратом Донормил составляет от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу2 . Донормил выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой (15 мг), и доступен в виде двух фасовок – по 10 и 30 штук. По итогам 2019 г. объем реализации препарата составил 3,2 млн упаковок на сумму 835,4 млн руб. в ценах закупки (табл.). 

Таблица. Динамика продаж препарата Донормил, выпускаемого в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двух формах выпуска по итогам 2019 г.

Форма выпуска млн руб. тыс. упак.
2018 2019 2018 2019
15 мг №30 631,6 762,2 2186,4 2581,0
15 мг №10 37,9 73,2 317,1 620,6
Итого 669,5 835,4 2503,5 3201,6

Наибольшим спросом у потребителей пользуется крупная фасовка (30 таблеток). Несмотря на значительные достижения в понимании нейробиологии сна и бодрствования, лечение инсомнии остается сложной проблемой [1]. Именно поэтому так важен грамотный подбор оптимальных и безопасных снотворных и седативных средств. Назначение препаратов доксиламина в полной мере соответствует требованиям безопасности и эффективности лечения при условии врачебной консультации и следования указаниям инструкции.


1 Учитывались объемы продаж ЛП EphMRA-группы N05B «Снотворные и седативные средства». 
2 Инструкция по применению к препарату Донормил


Список литературы / References

  1. Оковитый С.В., Титович И.А. Фармакологические принципы терапии инсомнии. Медицинский Совет. 2018;(6):26-32. doi: 10.21518/2079-701X-2018-6-26-32. / Okovityi S.V., Titovich I.A. Pharmacotherapy treatment principles for insomnia. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2018;(6):26-32. (In Russ.) doi: 10.21518/2079-701X-2018-6-26-32.
  2. Morin C.M. et al. Insomnia disorder. Nat Rev Dis Primers. 2015;(1):15026. doi: 10.1038/nrdp.2015.26.
  3. Winkelman J.W. et al. Overview of the treatment of insomnia in adults. Available at: https://www.uptodate.com/contents/overview-of-the-treatment-of-insomniain-adults/print.
  4. The Economics of Sleep. July 19, 2019. Available at: https://www.tuck.com/economics-of-sleep/.
  5. Федин А.И. Амбулаторная неврология. Избранные лекции для врачей первичного звена здравоохранения. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2019. 458 с. Fedin A.I. Outpatient neurology. Selected lectures for primary care practitioners. Мoscow: GEOTAR-Media Publishers; 2019. 458 p.w


Фармацевтический рынок