Фармацевтический рынок
Фармацевтический рынок
Обзор руководства PIC/S по классификации выявляемых несоответствий требованиям GMP
В статье приводится обзор опубликованного в январе 2019 г. руководства PIC/S (PI 040-1), содержащего рекомендации относительно классификации выявляемых несоответствий требованиям надлежащей пр...
Свойства процедуры двух односторонних тестов для признания биоэквивалентности лекарственных препаратов
В статье представлен обзор процедуры двух односторонних тестов и решающих правил при оценке биоэквивалентности. Описано, каким образом контролируется ошибка I рода, то есть риски пациентов, возникающи...
Поставки ЛП, произведенных в странах ЕАЭС, в Россию
Импорт в Россию ЛП, произведенных на территории стран ЕАЭС, на протяжении последних трех лет демонстрирует довольно позитивную картину. Рублевый объем ввозимой в нашу страну продукции...
Российский фармаконадзор в условиях нового регулирования – итоги двух лет и перспективы
В статье рассмотрены произошедшие в последние годы изменения законодательства в области фармаконадзора, проанализирована работа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по мониторингу без...
Фармацевтическая реклама ЛП и БАД в российских СМИ в январе 2019 года
По итогам января 2019 г. в сегменте фармацевтической рекламы в категории «Лекарственные препараты и биологически активные добавки» (ЛП и БАД) на топ-20 рекламодателей суммарно по всем типам СМИ пришло...
Экспорт ГЛС из России по итогам октября 2018 года
Согласно данным ИАС «Клифар: Импорт-Экспорт», в октябре 2018 г. из России было экспортировано ГЛС на сумму почти 64 млн долл., что на 109% выше показателя за октябрь 2017 г., но на 128% ниже з...
Импорт ГЛС в Россию по итогам октября 2018 года
Согласно данным ИАС «Клифар: Импорт-Экспорт», в октябре 2018 г. в Россию было импортировано ГЛС на сумму почти 751 млн долл., что на 11,3% ниже показателя за октябрь 2017 г., но на 20,3% выше ...
Производство медицинской продукции
По данным Росстата, индекс физического объема (ИФО) в январе по крупным, средним и малым организациям по отношению к декабрю по кодам ОКВЭД2 составил:
- 21 «Производство лекарственных средств и материалов,...
Планирование клинических исследований: исследовательский вопрос
В последние годы существенно выросли требования к планированию научных исследований в области медицины. Это относится как к диссертационным работам, так и к инициативным научным исследованиям, поддерж...
Проблемы классификации несоответствий требованиям GMP: регуляторный опыт
В статье представлен обзор применяемой терминологии и существующей регуляторной практики в области классификации выявляемых несоответствий требованиям GMP, рассмотрены возможные механизмы классификаци...
Налогообложение движимого имущества – долгожданное освобождение
Федеральный закон от 3 августа 2018 года №302-ФЗ внес важную поправку в Налоговый кодекс Российской Федерации (далее – НК РФ), а именно: все движимое имущество с 1 января 2019 года освобождается от...
Аптечный рынок ЛП в России: итоги 2018 года
Аптечный сегмент традиционно является самым емким на российском фармацевтическом рынке. По итогам 2018 г. на его долю пришлось около 70% в стоимостном выражении и не менее 80% в натуральном. У...
Гендерные особенности потребительского поведения на рынке гастроэнтерологических препаратов
В настоящее время в связи с развитием фармацевтического рынка, расширением ассортимента лекарственных препаратов (ЛП) и ростом потока информации о них возникает объективная необходимость в сис...
Наполнить отечественный рынок качественной продукцией
В последние годы российские фармкомпании активно реализуют концепцию импортозамещения, насыщая российский рынок современными ЛС. Среди них – компания «Канонфарма продакшн», на протяжении 20 лет развив...
Категория «венотоники» – увеличиваем доходность
В статье представлены основные экономические показатели товарной категории «венотоники внутрь». Были рассмотрены базовые способы определения товарных категорий, способы обработки товарной категории ин...
Анализ патентных портфелей противоопухолевых препаратов
Высокая распространенность и социальная значимость онкологических заболеваний обуславливают приоритетность данного направления для мировой фарминдустрии. Эксперты аналитического центра SHULGIN.COMPANY...
Реклама на фармрынке: оценка практики 2018 года и прогнозы для саморегулирования
С 2017 г. саморегулирование начало постепенно выходить на качественно новый уровень, однако продолжила развиваться и правоприменительная практика антимонопольного органа и судов. В связи с этим целью ...
Климактерический синдром: вопросы современной фармакотерапии
До XX столетия средняя продолжительность жизни женского населения редко превышала детородный рубеж. С течением времени, развитием медицины и улучшением бытовых условий средняя продолжительность жизни ...
Рынок комбинированных противопростудных препаратов: что выбирают россияне?
За последние 3 года аптечный рынок комбинированных противопростудных препаратов демонстрирует тенденцию к росту в стоимостном выражении на фоне некоторого сокращения объемов продаж в натура...
Александр Аметов: Инструментом импортозамещения должен стать государственный регистр сахарного диабета
Сахарный диабет (СД) представляет собой серьезную медико-социальную проблему. По информации Всемирной организации здравоохранения, сахарный диабет входит в тройку заболеваний, наиболее часто п...
Дорожная карта и рынок БАД: прогнозы и риски
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 января 2018 года №9-р был утвержден разработанный ФАС России план мероприятий (дорожная карта) «Развитие конкуренции в здравоохранении» &...
Проблемы прорывной терапии и ускоренной регистрации в России и ЕАЭС
Сроки разработки и вывода на рынок лекарственных препаратов велики, в т. ч. в связи с необходимостью пошагового согласования многих аспектов с государственными органами. За рубежом в целях ускорения в...
Организационно-экономический механизм развития сферы обращения лекарственных средств в северных и арктических территориях
Проведен SWOT-анализ сферы обращения лекарственных средств в северных и арктических районах Республики Саха (Якутия), выявлены сильные и слабые стороны этой сферы, ее возможности и угрозы, обо...
Оценка перспектив экспорта отечественных противогриппозных вакцин в страны Латинской Америки и Карибского бассейна
Проанализирована потребность стран Латинской Америки в противогриппозных вакцинах. Установлено, что рынок Латинской Америки и стран Карибского бассейна можно рассматривать в качестве перспективных тов...
Место современных фитопрепаратов в терапии кашля
Кашель – рефлекс, связанный с восстановлением проходимости дыхательных путей. Он представляет собой защитную реакцию, направленную на выведение из органов дыхания пыли, инородных частиц или мокроты,...
Цифровые системы для формирования электронного досье и сопровождения процедуры регистрации лекарственных средств
Представлены возможности применения систем управления регуляторной информацией для идентификации лекарственных препаратов, подготовки досье, управления доклиническими и клиническими исследованиями...
Значение создания фармацевтической системы качества на предприятиях по выпуску лекарственных средств в контексте построения единого фармацевтического рынка ЕАЭС
В публикации рассматриваются теоретические и нормативно-правовые аспекты создания фармацевтической системы качества (ФСК) на предприятиях, в том числе через призму исторического и зарубежного опыта,...