Top.Mail.Ru

Фармацевтический рынок

Фармацевтический рынок

27.02.2019

Дорожная карта и рынок БАД: прогнозы и риски

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 января 2018 года №9-р был утвержден разработанный ФАС России план мероприятий (дорожная карта) «Развитие конкуренции в здравоохранении» &...
25.02.2019

Проблемы прорывной терапии и ускоренной регистрации в России и ЕАЭС

Сроки разработки и вывода на рынок лекарственных препаратов велики, в т. ч. в связи с необходимостью пошагового согласования многих аспектов с государственными органами. За рубежом в целях ускорения в...
22.02.2019

Организационно-экономический механизм развития сферы обращения лекарственных средств в северных и арктических территориях

Проведен SWOT-анализ сферы обращения лекарственных средств в северных и арктических районах Республики Саха (Якутия), выявлены сильные и слабые стороны этой сферы, ее возможности и угрозы, обо...
21.02.2019

Оценка перспектив экспорта отечественных противогриппозных вакцин в страны Латинской Америки и Карибского бассейна

Проанализирована потребность стран Латинской Америки в противогриппозных вакцинах. Установлено, что рынок Латинской Америки и стран Карибского бассейна можно рассматривать в качестве перспективных тов...
19.02.2019

Место современных фитопрепаратов в терапии кашля

Кашель – рефлекс, связанный с восстановлением проходимости дыхательных путей. Он представляет собой защитную реакцию, направленную на выведение из органов дыхания пыли, инородных частиц или мокроты,...

18.02.2019

Цифровые системы для формирования электронного досье и сопровождения процедуры регистрации лекарственных средств

Представлены возможности применения систем управления регуляторной информацией для идентификации лекарственных препаратов, подготовки досье, управления доклиническими и клиническими исследованиями...

14.02.2019

Значение создания фармацевтической системы качества на предприятиях по выпуску лекарственных средств в контексте построения единого фармацевтического рынка ЕАЭС

В публикации рассматриваются теоретические и нормативно-правовые аспекты создания фармацевтической системы качества (ФСК) на предприятиях, в том числе через призму исторического и зарубежного опыта,...

13.02.2019

Об актуальности Supplementary protection certificates на лекарственные препараты в Европейском союзе

В статье дается краткий обзор применения Supplementary protection certificates в Европейском Союзе в период с 1990 по 2015 год.
04.02.2019

Система «patent linkage» в иностранных правопорядках: баланс противовесов

Систему «patent linkage» можно охарактеризовать как совокупность правовых норм, которые с помощью особой регуляторной механики (например, общедоступных специализированных реестров) устанавливают связь...

29.01.2019

Непрерывный мониторинг электронных ресурсов в работе уполномоченного лица по фармаконадзору

Осуществление регулярного мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП) является одним из требований Правил надлежащей практики фармаконадзора (Good Pharmacovigilance Practices, GVP), предъяв...
28.01.2019

Концептуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

В статье рассматриваются актуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Отмечается, что существующее отраслевое нормативно-правовое регулирование...
17.01.2019

Регуляторные аспекты регистрации воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в Евразийском экономическом coюзе

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведеннос...
11.01.2019

Обзор аптечного сектора Германии

В статье приводятся основные параметры функционирования аптечного рынка Германии, включая работу аптек в системе медицинского страхования. Отмечена тенденция сокращения численности аптек на фоне небла...
06.12.2018

Государственная политика в фармацевтической сфере в СССР в 1930-е годы

Резюме: В годы реконструкции в СССР фармацевтическая сфера, как и здравоохранение в целом, не являлась приоритетной с точки зрения государственного финансирования. Поиск ресурсов для решения проблем...

29.11.2018

Основные нарушения, выявленные российским GMP-инспекторатом

С апреля 2016 г. Министерство промышленности и торговли РФ проводит инспекции зарубежных фармацевтических производств: иностранные предприятия проверяются на соответствие российским стандартам надлежащей...

20.11.2018

Реализуя концепцию лидерства

Около 2000 фармкомпаний сегодня работают в Германии, обеспечивая этой стране статус ведущего мирового производителя лекарственных средств (ЛС) [1]. Среди них – компания Boehringer Ingelheim, о результатах...

13.11.2018

«Майские» перспективы российского фармрынка

Повестка Российского фармацевтического форума PharmASI, проходившего 15–16 мая 2018 г. в Санкт-Петербурге, отразила актуальные проблемы российского фармацевтического рынка. Принципиальными вопросами...

09.11.2018

Маркировка лекарственных препаратов: опыт внедрения и перспективы

В начале 2017 г. начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов. Целью внедрения данной системы является повышение прозрачности движения и учета медицинских препаратов, усиление контроля ф...
01.11.2018

Влияние ценового фактора на выбор лекарственных препаратов потребителем регионального фармацевтического рынка

В статье проанализировано изменение предпочтений потребителей регионального фармацевтического рынка при выборе лекарственных препаратов. Установлено, что на аптечном рынке Дальнего Востока в 2015–2017...
26.10.2018

Проблемы признания GLP-статусов отечественных испытательных центров и исследований за рубежом

Для российской фармацевтической отрасли чрезвычайно актуален вопрос качества проводимых доклинических исследований, которые в соответствии с международными требованиями должны соответствовать стандартам...

24.10.2018

Михаил Мурашко: «Благодаря маркировке обеспечивается защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов»

В феврале 2017 г. в России стартовал эксперимент по маркировке ЛС – новой системе контроля, позволяющей эффективно противодействовать незаконному обороту ЛС на территории страны. О том, как сегодня ре...
17.10.2018

Анализ тенденций развития фармацевтического рынка нестероидных противовоспалительных препаратов в России

Современный фармацевтический рынок характеризуется высокими темпами развития. С каждым годом увеличивается число вновь регистрируемых лекарственных препаратов, подавляющая доля которых – дженерики. Ст...
08.10.2018

Российский фармацевтический рынок по итогам I квартала 2018 года

В 2017 – начале 2018 г. российский рынок показывает стабильную ситуацию и медленный выход на прежний (докризисный) уровень. Экономический кризис, курс на импортозамещение, новые законодательные инициативы,...

26.09.2018

Схемы разделения рисков, основанные на результативности применения лекарственных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза: зарубежный опыт и возможности его использования в России

В статье представлен опыт внедрения в Великобритании и США схем разделения рисков (СРР) при обеспечении пациентов препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС). Авторам...
17.09.2018

Маркетинговое исследование суппозиториев, включенных в государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации

Проведено маркетинговое исследование суппозиториев, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. Установлено, что суппозитории составляют 1,5% от общего количества л...
11.09.2018

Вклад Европейского форума по качественной клинической практике в совершенствование процесса проведения клинических исследований в России и других странах постсоветского пространства

В статье представлен материал по истории продвижения международного стандарта «Надлежащей (качественной) клинической практики (GCP)» в Российской Федерации и других станах постсоветского пространства....
05.09.2018

Специальные инвестиционные контракты – перезагрузка или перенастройка?

В декабре 2017 г. Постановлением Правительства РФ № 1564 (далее – «Постановление») были утверждены изменения в акты Правительства РФ по вопросам, касающимся специальных инвестиционных контрактов (далее...