Препарат предназначен для приема пациентами, уже прошедшими как минимум два стандартных курса лечения онкозаболевания. Панобиностат, согласно заключению экспертов, может использоваться в составе комплексной терапии вместе с бортезомибом (bortezomib) и дексаметазоном (dexamethasone).
Безопасность и эффективность нового лекарственного средства были подтверждены в ходе клинических исследований, проведенных при участии 193 пациентов. Разработка Novartis в составе комплексной терапии сравнивалась с курсом лечения бортезомибом и дексаметазоном. Результаты КИ продемонстрировали, что применение панобиностата продлевает время жизни без прогрессирования заболевания до 10,6 месяцев, тогда как среди пациентов, принимавших только бортезомиб и дексаметазон, этот показатель не превысил 5,8 месяцев.
В ведомстве отметили, что панобиностат является первым пероральным ингибитором гистондеацетилазы (HDAC), применяемым для лечения множественной миеломы. Подавление активности HDAC приводит к гибели раковых клеток.
