Top.Mail.Ru

В первом полугодии 2015 года из обращения изъято 785 серий ЛС


В первом полугодии 2015 года из обращения изъято 785 серий ЛС
Росздравнадзор отчитался о мероприятиях по контролю качества ЛС на фармацевтическом рынке в первом полугодии 2015 года, доклад с основными результатами проверок опубликован на сайте ведомства. Согласно документу, в течение первых 6 месяцев текущего года из обращения было изъято в общей сложности 785 серий ЛС. При этом в течение всего предыдущего года на рынке было выявлено 1109 серий ЛС.

• 307 серий (169 торговых наименований), изъятых в этом году, приходятся на недоброкачественные ЛС;
• 446 серий (105 торговых наименований) были отозваны производителями;
• 8 серий (6 торговых наименований) были признаны фальсифицированными;
• 24 серии (12 торговых наименований) – контрафактными.

Для сравнения, в течение всего предыдущего года на рынке было выявлено 553 серии недоброкачественных ЛС, 5 серий фальсифицированных препаратов, 40 - контрафактных ЛС, 511 серий были отозваны производителями.

Среди выявленных недоброкачественных ЛС 67,4% составили препараты отечественного производства, 32,6% - зарубежного производства.
В течение 6 месяцев 2015 года на соответствие установленным требованиям было проверено 14696 образцов ЛС, в том числе 4950 образцов – по показателям, установленным нормативной документацией, 9746 образцов – с использованием неразрушающего метода на базе передвижных экспресс-лабораторий.

Соответствие установленным требованиям было подтверждено для 14420 образцов ЛС, в том числе:
- 4730 образцов прошли подтверждение на базе лабораторных комплексов в федеральных округах
- 9690 образцов – на базе передвижных экспресс-лабораторий с использованием неразрушающего метода БИК-спектрометрии.

Методом БИК-спектрометрии было выявлено 56 образцов, не соответствующих эталонным спектрам ЛС. Также было выявлено 107 торговых наименований 214 серий ЛС, не соответствующих требованиям нормативной документации.


Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»