Из этого объема 230 серий (147 торговых наименований) приходятся на недоброкачественные лекарственные средства 703 серии (60 торговых наименований) – на препараты, отозванные производителем, 2 серии (2 торговых наименования) – фальсифицированные препараты и 15 серий (9 торговых наименований) – контрафактная продукция.
70,9% среди изъятых серий недоброкачественных ЛС составляют препараты отечественного производства (163 серии 104 торговых наименований). 29,1% приходится на препараты зарубежного производства (67 серий 43 торговых наименований).
Всего в I полугодии Росздравнадзором был проверен 11031 образец ЛС, в том числе 4290 образцов - по показателям качества, установленным нормативной документацией и 6741 образец – с применением неразрушающего метода (БИК-спектрометрии) на базе 9 передвижных экспресс-лабораторий.
В структуре показателей несоответствия изъятых ЛС ведущее место занимают:
• количественное определение (на него приходится 22% изъятых серий)
• упаковка (14,2%)
• описание (12,7%)
• маркировка (12,3%)
• посторонние примеси (5,2%)
• механические включения (3,7%)
• подлинность (3,7%)
• токсичности (3,7%)
