Техническая ошибка привела к приостановке поставок Колистина

 2528

Техническая ошибка привела к приостановке поставок Колистина
В результате технической ошибки в регистрационном удостоверении колистиметата натрия (Колистин) произошла приостановка поставок в Россию жизненно важного препарата, сообщает фонд помощи больным с муковисцидозом «Кислород». Данный препарат применяется для лечения хронического поражения легких синегнойной палочкой у пациентов с муковисцидозом. Ожидаемая дата возобновления поставок – ноябрь 2019 года.

Ошибка в документации была допущена, когда регистрационное удостоверение принадлежало нидерландской компании Forest Laboratories. После получения прав на препарат компания Teva предприняла меры для исправления ошибки. «21 июня 2019 года компания Teva подала в Минздрав России заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, с целью устранения технической ошибки», - говорится в официальном заявлении Teva.

Внесенные изменения в досье позволят в кратчайшие сроки обеспечить возобновление поставок препарата в Россию.

Ключевые слова: Teva муковисцидоз

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно