Мурашко подчеркнул, что принципиальным подходом станет не только документарная экспертиза тех материалов, которые представляются, но и оценка системы менеджмента качества для производств медицинских изделий.
По словам главы Росздравнадзора, надзорное ведомство не планирует заниматься сертификацией. «Мы будем только оценивать, насколько предприятие в зависимости от класса риска и в зависимости от вида медицинского изделия будет непосредственно использовать полученные знания и сертификаты в рамках производств», - сообщил он.
