РФПИ: получено положительное заключение EMA по Спутнику V

 1488

РФПИ: получено положительное заключение EMA по Спутнику V
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) представило положительное заключение по результатам клинических испытаний вакцины от коронавируса Спутник V, рассказали в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ).

«Все данные о клинических испытаниях Спутника V были предоставлены, инспекция GCP завершена и по ее результатам от Европейского агентства лекарственных средств был получен позитивный отзыв», - цитирует ТАСС сообщение компании.

Ранее зарубежные СМИ сообщили о задержке одобрения в Евросоюзе вакцины Спутник V, так как необходимые данные клинических испытаний не были предоставлены вовремя. Однако в РФПИ заявили, что эта информация не соответствует действительности. «Сроки получения "Спутником V" регистрации EMA стали объектом постоянных спекуляций со стороны прессы, ссылающейся на анонимные источники информации. Данные спекуляции не имеют ничего общего с действительностью и замедляют процесс регистрации», - сказали в фонде.

Там добавили, что РФПИ и Центр им. Гамалеи продолжают работу с EMA в рамках последовательной экспертизы регистрационного досье, предполагающей постепенную подачу документов по запросу. «Экспертиза продолжается, ни о каких задержках речи не идет. Хотя принятие решения о сроках проведения процедуры является прерогативой EМА, команда Спутника V рассчитывает на получение вакциной регистрации в течение двух месяцев», - пояснили в РФПИ.




Последние новости

 

Важно, интересно, полезно