Новые требования распространяются на практически все клинические исследования синтетических и биологических лекарственных препаратов, а также медицинских изделий, оборот которых регулируется Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
В частности теперь при регистрации исследования на ClinicalTrials.gov, спонсорам исследования придется указывать более подробную информацию о дизайне КИ. Данное нововведение упростит пациентам и врачам поиск данных для принятия обоснованного решения по терапии, а также поможет ученым избежать необоснованного повторения исследования.
