
Безопасность и эффективность ЛС оценивалась в ходе клинических исследований при участии 106 пациентов. Согласно полученным результатам, у 29% пациентов, получавших даратумумаб, наблюдалась полная или частичная ремиссия, длительность которой в среднем составила 7,4 месяца. Стоит отметить, что препарат может применяться только среди пациентов, уже неоднократно лечившихся от множественной миеломы.
Наиболее распространенными побочными эффектами даратумумаба были воспалительные реакции в месте инъекции, усталость, тошнота, боли в спине, лихорадочное состояние.
Даратумумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к опухолевому белку CD38. В FDA подчеркнули, что даратумумаб стал первый средством на основе моноклональных антител, одобренным для лечения множественной миеломы.