Новым законом определены основные принципы деятельности по обращению клеточных продуктов: добровольность и безвозмездность донорства биологического материала, соблюдение врачебной и иной охраняемой законом тайны, недопустимость купли-продажи биологического материала; недопустимость создания эмбриона человека в целях производства клеточных продуктов; недопустимость использования для разработки, производства и применения клеточных продуктов биологического материала, полученного путем прерывания или нарушения процесса развития эмбриона или плода человека; соблюдение требований биологической безопасности.
В документе даются определения понятий «биомедицинский клеточный продукт», «клеточная линия», «производитель биомедицинского клеточного продукта» и др. Устанавливаются порядок и сроки проведения биомедицинской экспертизы клеточных продуктов, требования к экспертам, их права и обязанности; порядок формирования и работы совета по этике, проводящего экспертизу этической обоснованности возможности проведения клинического исследования клеточного продукта; порядок проведения доклинических, клинических и международных многоцентровых клинических исследований клеточных продуктов; порядок их государственной регистрации; правила организации производства, контроля качества, реализации и применения клеточных продуктов, права пациентов, участвующих в клинических исследованиях и т.д.
