Решение FDA было принято после изучения результатов клинических исследований III фазы, в рамках которых была показана способность окрелизумаба замедлять прогрессирование рассеянного склероза. Также в ходе КИ был подтвержен положительный профиль безопасности препарата: наиболее распространенными побочными эффектами оказались воспалительные реакции в месте инъекции.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. Roche планирует подать документы на регистрацию окрелизумаба в первой половине 2016 года.
