Новый российский препарат от рака успешно прошел доклинические испытания

 1302

Новый российский препарат от рака успешно прошел доклинические испытания
Препарат, разработанный компанией «БиоТехнология», предназначен для лечения злокачественных солидных опухолей. Это первый отечественный препарат, использующий векторную наносомальную систему адресной доставки.

Компания «БиоТехнология» разработала и провела доклинические испытания инновационной системы доставки и нового препарата для лечения злокачественных опухолей. Принцип действия препарата основан на адресной доставке действующего вещества к опухолевой клетке — это помогает избежать их токсического воздействия на организм, характерного для большинства лекарственных средств, которые применяются в онкотерапии.

Действующее вещество нового препарата — соль химического элемента таллия. Для лечения злокачественных новообразований данные соединения ранее не использовались, так как в чистом виде оказывают выраженное токсическое воздействие на все клетки организма. В качестве средства доставки применяется химически модифицированный бактериофаг MS2. Соль таллия помещается внутрь бактериофага и в таком виде доставляется до опухолевой клетки, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Соли одновалентного таллия были выбраны потому, что они обладают сильным цитотоксическим действием, к которому не возникает устойчивость, при этом их таргетная доставка обеспечивает токсическое воздействие только на опухолевые клетки. Эффективность цитотоксического действия солей одновалентного таллия обусловлена тем, что при попадании в клетку они, во-первых, не выводятся белками Pg лекарственной устойчивости и, во-вторых, запускают разные апопототические реакции.Таким образом, это позволяет активировать процесс гибели этих клеток, блокировать дальнейший рост опухоли и остановить распространение раковых клеток (метастазирование).

При этом за счет адресной доставки таллия его токсическое воздействие на организм в целом сводится к минимуму. Доставить таллий точно к раковой клетке помогает оболочка из бактериофага, покрытая iRGD-пептидами. На поверхности опухолевых сосудов есть специальные вещества-интегрины — aB3B5-молекулы, к которым и прилипает бактериофаг, в результате чего происходит выброс талия в клетку. Это уникальная методика, которая в мировой онкотерапии используется впервые.

«Одним из методов лечения большинства видов онкозаболеваний сегодня считается химиотерапия — объясняет Елена Григорьева, заведующая лабораторией радионуклидных и лучевых технологий в экспериментальной онкологии НИИ Клинической и экспериментальной радиологии. — Но проблема в том, что классическая химиотерапия дошла до предела в своем развитии, поскольку она связана с огромным количеством побочных действий, которые осложняют лечение и ухудшают качество жизни пациентов. Свои барьеры есть и у более прогрессивной моноклональной терапии, поскольку она подразумевает создание отдельных лекарств для каждого типа рака, а это очень дорого. Именно поэтому было принято решение сосредоточиться на разработке адресных способов доставки химиотерапевтических препаратов: с одной стороны, они позволяют минимизировать токсическое воздействие действующих веществ на организм, а с другой — обходятся намного дешевле, чем моноклональные антитела».

В ходе доклинических испытаний на животных эффективность препарата была оценена как высокая. Следующий шаг в разработке — получение разрешения Министерства здравоохранения на проведение первой стадии клинических испытаний на людях. В случае, если все этапы испытаний пройдут успешно, препарат будет запущен в массовое производство — ориентировочно это произойдет в 2025 году.

Бактериофаг, который входит в состав препарата, также может использоваться для переноски других веществ в лечении прочих нозологий. Этот способ уже протестировали в компании «Росатом», поместив в бактериофаг «БиоТехнология» радиоизотопы. В результате целостность бактериофага сохранилась, что говорит о возможности применения этого метода в разработке других препаратов. А после доработок в части iRGD-пептидов, покрывающих оболочку бактериофага, препарат можно будет использовать как универсальное средство для лечения солидного рака.

«Адресная доставка — одно из наиболее перспективных направлений в лечении злокачественных новообразований, и бактериофаг «БиоТехнология» открывает широкие перспективы для применения этого метода, — отмечает Роман Шаров, руководитель проектного офиса R&D АО «В/О «Изотоп» (входит в АО «Русатом Хэлскеа» — единый интегратор в области радиационных технологий для медицины и промышленности в контуре Госкорпорации «Росатом») — Мы надеемся, что участие «Росатома» в этом проекте поможет справиться с одной из самых сложных проблем в онкологии — найти методику эффективного и наименее токсичного лечения даже самых так называемых бесперспективных пациентов. Сейчас мы рассматриваем возможность стать дистрибьютором препарата после его выпуска — как внутри страны, так и на международном рынке».




Последние новости

 

Важно, интересно, полезно