Минздрав ускорит регистрацию изделий для диагностики коронавируса

 1249

Минздрав ускорит регистрацию изделий для диагностики коронавируса
При условии соблюдения правил подачи документов для регистрации медизделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, их регистрация будет проводиться в кратчайшие сроки, заявили в пресс-службе Минздрава.

Помимо аккредитованных лабораторий, технические и клинические испытания таких медизделий могут быть проведены Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Росздравнадзора (ВНИИИМТ), который также безвозмездно осуществляет консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медицинских изделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции.

Минздрав России также отмечает, что детальная проработка заявителем документации на регистрацию и подходов к проведению испытаний, совместно с экспертами подведомственными Росздравнадзору экспертными учреждениями, позволят не только обеспечить качественный уровень доказательства эффективности медизделия, но и высокую скорость его выхода на рынок.


Последние новости

 

Важно, интересно, полезно