Минздрав постарается восстановить регистрацию Фризиума

Министерство здравоохранения РФ примет необходимые меры для повторной регистрации противосудорожного препарата Фризиум, который в некоторых странах применяется для лечения тяжелых форм эпилепсии у детей. По словам главы ведомства, Вероники Скворцовой, Минздрав не может самостоятельно инициировать регистрацию препарата, поскольку по законодательству это является прерогативой производителя. Тем не менее, ведомство готово сделать ускоренную регистрацию ЛС при соответствующей инициативе производителя, сообщает ТАСС со ссылкой на слова министра. 

За последний месяц в России были задержаны две матери тяжело больных детей, которые пытались получить Фризиум, купленный онлайн в других странах. В настоящее время этот препарат не зарегистрирован в России. В июле 2019 года, Минздрав заявил, что «препарат входит в список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ».

Скворцова также добавила, что при отказе компании зарегистрировать препарат министерство готово организовать центральную закупку с Московским эндокринным заводом. Федеральное предприятие «Московский эндокринный завод» уже направило запрос зарубежным производителям о возможности поставки не менее 10 тыс. упаковок четырех психотропных препаратов. Среди них: диазепам, фенобарбитал, медозалам (в формах, которые не производятся в РФ), а также препарата клобазам (известен под торговым названием Фризиум), который в России не производится и не зарегистрирован.