Согласно действующему законодательству, фармкомпании декларируют препараты после получения сертификата от аккредитованных испытательных лабораторий. Эти процедуры планируется отменить из-за их несоответствия требованиям Евразийского экономического союза. К тому же, по мнению разработчиков документа, контроль со стороны Росздравнадзора эффективнее защитит рынок от контрафактной продукции.
Решение о замене процедуры было принято после того, как фармкомпании пожаловались на задержку получения одобрения лабораторий, рассказали «Ведомостям» два сотрудника крупных фармпроизводителей. Так, в ноябре 2015 года Росаккредитация приостановила деятельность НЦЭСМП. Из-за этого некоторые вакцины на рынок не могли поставить французская Sanofi и британская GSK. Сертификаты на эти препараты компании получили только в марте – апреле 2016 года.
Лаборатории, которые сейчас выдают сертификаты, частные и контролировать их сложно, отметил заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Росздравнадзор, напротив, имеет все возможности наладить эту систему так, чтобы разрешения выдавались быстро и проверки проходили качественно.
