Top.Mail.Ru

Merck KGaА повторит попытку зарегистрировать кладрибин в ЕС

 5301

Изображение с сайта herbals.ruГерманская фармацевтическая компания Merck KGaА намерена снова подать заявку в Европейское медицинское агентство (EMA) на регистрацию препарата кладрибина, созданного для терапии рецидивирующего рассеянного склероза. Об этом говорится в пресс-релизе производителя.

В 2011 году Merck KGaА свернула исследовательскую программу кладрибина, так как регуляторные органы выразили сомнение в эффективности препарата и его профиле безопасности.

Тем не менее в компании подчеркивают, что новые данные и результаты подробного анализа итогов клинических исследований свидетельствуют о положительном соотношении пользы и риска при применении кладрибина в терапии рассеянного склероза.

В России кладрибин для лечения рецидивирующего РС был зарегистрирован в 2010 году.

Ключевые слова: Merck KGaA

Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»