Как отметили в ведомстве, послеродовая депрессия – это тяжелое состояние, которое в некоторых ситуациях может быть жизнеугрожающим, кроме того, заболевшие женщины могут нанести увечья своим новорожденным детям.
Регистрационное удостоверение получил препарат брексанолон (brexanolone), разработанный компанией Sage Therapeutics. В клинических исследованиях была подтверждена эффективность внутривенного введения брексанолона женщинам со среднетяжелой и тяжелой послеродовой депрессией.
По прогнозам аналитиков, в случае регистрации пиковые продажи брексанолона для внутривенного введения составят 400 млн долларов в 2026 году. Еще 668 млн долларов компания может получить в результате успешной разработки пероральной формы лекарства.
