Top.Mail.Ru

FDA не стала расширять показания для применения Xeljanz

 3690

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказалась регистрировать тофацитиниб цитрат (tofacitinib citrate) в качестве препарата для лечения бляшковидного псориаза. В настоящее время лекарственное средство компании Pfizer одобрено для терапии ревматоидного артрита, информирует Reuters.

В Pfizer подтвердили получение письма из FDA, в котором эксперты регуляторного органа указали на необходимость предоставить дополнительные данные о безопасности применения тофацитиниба цитрата в терапии псориаза. В компании подчеркнули, что тесно работают с FDA по вопросу расширения показаний для применения ЛС.

Тофацитиниб цитрат был зарегистрирован в 2012 году под торговым наименованием Xeljanz. Ежегодные продажи перорального препарата составляют около 500 млн долларов.

Ключевые слова: FDA Pfizer

Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»