Авастин (бевацизумаб) – препарат на основе моноклональных антител, нарушающий рост сосудов в злокачественных опухолях. Данное лекарственное средство не предназначено фармпроизводителем для лечения офтальмологических заболеваний, однако принцип его действия позволяет использовать его в терапии ВМД – заболевания, связанного с аномальным ростом сосудов в сетчатке глаза.
В жалобе, направленной в Еврокомиссию, Европейская федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA) подчеркивает, что официальное одобрение использования препарата по неутвержденным показаниям с целью экономии средств является нарушением норм Евросоюза, гарантирующих обоснованное применение медицинских препаратов, а также ставит под угрозу благополучие пациентов.
«Недопустимо, когда законодатели, обеспокоенные затратами на здравоохранение, принимают нормативные акты, которые не только противоречат законодательству Евросоюза, но и ставят под угрозу всю европейскую систему надзора, задача которой - гарантировать высочайшие стандарты безопасности пациентов», - заявил директор EFPIA Ричард Бергстром (Richard Bergstrom).
1 сентября вступило в силу решение французского Агентства по безопасности медикаментов и товаров медицинского назначения, разрешающее использование Авастина для лечения возрастной макулодистрофии. Препарат Roche станет более дешевой альтернативой препаратам Луцентис (ранибизумаб) и Эйлеа (афлиберцепт), специально разработанным для лечения ВМД. Оба ЛС действуют на рост сосудов аналогично Авастину, однако стоят они примерно в 30 раз дороже этого препарата.
Ранее применение Авастина в качестве альтернативы Луцентису в лечении ВМД было одобрено надзорными органами Италии. Это решение также стало поводом для жалобы EFPIA и других объединений фармпроизводителей в Еврокомиссию.
