Ежегодная конференция газеты The Moscow Times «Правовые вопросы фармацевтической отрасли»

 2853

Ежегодная конференция газеты The Moscow Times  «Правовые вопросы фармацевтической отрасли»
Ежегодная конференция газеты The Moscow Times «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» (24 октября, Москва отель Марриотт Роял Аврорра)

В последние два года законодательная база развивается одновременно с развитием фармацевтического рынка. Сегодня диалог государственных ведомств с фармацевтическим бизнесом важен как никогда.

Ключевые темы конференции
• Рынок ЕАЭС. Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение.  
• GMP-аудит производственных площадок. Гармонизация GMP. 
• Интеллектуальная собственность. Плюсы и минусы принудительного лицензирования. Параллельный импорт.
• Открытая дискуссия «O разрешении/запрете проведения клинических исследований и регистрации воспроизведенного ЛС до момента истечения срока действия патента на референтный препарат»

Сессия 1. Рынок ЕАЭС. Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение 

Ключевые вопросы 
• Какие законы или их отсутствие мешают запуску единого рынка ЕАЭС?
• Правовое обеспечение интеграционных процессов в сфере обращения ЛС.
• Каковы условия выхода фармацевтических компаний на рынок ЕАЭС?
• Механизмы регистрации ЛС на общем рынке ЕАЭС. Основные подходы и принципы.
• Вопросы взаимозаменяемости ЛС на едином рынке. Как внутри стран-участниц ЕАЭС будет регулироваться вопрос взаимозаменяемости лекарств. Позволит ли признание взаимозаменяемости ЛС усилить конкуренцию и способствовать понижению цен на лекарства?
• «Третий лишний». Участие и условия допуска ЛС, произведенных в странах ЕАЭС, в государственных закупках.

Сессия 2. GMP-аудит производственных площадок. Гармонизация GMP 

Ключевые вопросы 
• Масштабы проверок и их результаты. Каковы основные нарушения в работе российских и иностранных компаний?
• Какие изменения в законодательстве смогут повысить ответственность фармпроизводителя?
• Риски, связанные со сроками получения GMP-сертификатов.
• Гармонизация GMP в России и зарубежом.

Сессия 3.  Интеллектуальная собственность. Плюсы и минусы принудительного лицензирования. Параллельный импорт

Ключевые вопросы 
• Механизмы применения принудительного лицензирования.
• В каких ситуациях будет применяться принудительное лицензирование? 
• Какие компенсации получит патентообладатель? 
• Каковы будут критерии выбора производителя в России?
• Легализации параллельного импорта фармацевтической продукции на уровне ЕАЭС. 
Открытая дискуссия среди участников конференции «O разрешении/запрете проведения клинических исследований и регистрации воспроизведенного ЛС до момента истечения срока действия патента на референтный препарат»

Подробная программа на сайте

http://old.vedomosti.ru/ad/redirect.phtml?bannerid=120313

По вопросам программы просим вас обращаться к руководителю конференции:
Ольга Понамарева
Тел +7 495 232-3200 (доб. 1963)
Е-mail o.ponamareva@vedomosti.ru 

По вопросам участия в конференции:
Ирина Гаврикова
Тел +7 495 232-3200 (доб. 4249)
Е-mail i.gavrikova@vedomosti.ru

Ключевые слова: анонс



Последние новости

 

Важно, интересно, полезно