Препарат Зарксио (Zarxio) производится компанией Sandoz, дженериковым подразделением Novartis. Он применяется при лейкопении и ряде других нарушений кроветворения, а также у пациентов, прошедших химиотерапию онкологических заболеваний. В марте текущего года Зарксио был зарегистрирован американской Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), став первым биоаналогом, получившим допуск на американский рынок.
Разработчик оригинального филграстима, Amgen, попыталась оспорить решение FDA в октябре, однако по итогам рассмотрения федерального законодательства, регулирующего вопросы патентного права и обращения лекарственных средств, суд не нашел оснований для удовлетворения ее требований.
Согласно материалам суда, Novartis может начать реализацию Зарсио начиная со среды, 3 сентября.
За пределами США биоаналоги Нейпогена используются достаточно широко. В частности, в России филграстим производства Sandoz зарегистрирован под торговым наименованием Зарсио (Zarcio).
