Top.Mail.Ru

Valeant не удалось зарегистрировать в США лосьон для лечения бляшечного псориаза

 2367

Valeant не удалось зарегистрировать в США лосьон для лечения бляшечного псориаза
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказала компании Valeant в регистрации лосьона Дуобрии (Duobrii) предназначенного для лечения бляшечного псориаза. Об этом сообщает FirstPharma.

У контрольного органа не возникло вопросов к клиническим исследованиям препарата или его профилю безопасности. Однако FDA запросила дополнительные данные по фармакокинетике ЛС. Чтобы их предоставить Valeant потребуется несколько месяцев.

Дуобрии является комбинацией двух уже одобренных ЛС - клобетазола пропионата и тазаротена. Согласно данным клинических исследований, лосьон эффективно справляется с проявлениями средне-тяжелого и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых пациентов.

Ключевые слова: Valeant FDA

Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»