Производитель ЛС пояснил, что анализ целесообразности клинического исследования III фазы показал маловероятность достижение основных показателей эффективности терапии, определенных как сокращение числа приступов головной боли при применении препарата в течение 12 недель.
Как отметили в Teva, исследования фреманезумама в терапии эпизодической кластерной головной боли будут продолжены. Также в настоящее время регуляторы США и Европы рассматривают регистрационную заявку на одобрение препарата для лечения мигрени.
Фреманезумаб (fremanezumab) является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору ген-кальцитонинового пептида (CGRP), как и ранее зарегистрированный препарат компании Amgen, ставший первым ЛС в этом классе, одобренным для лечения мигрени.
