Достигнутая договоренность стала результатом трехлетних переговоров между FDA и Агентством по лекарственным препаратам ЕС (EMA). В 2012 году конгресс одобрил законодательный акт, дающий FDA право заключать соглашения о взаимном признания результатов контрольных проверок фармацевтических заводов. Переговоры с EMA велись с 2012 года.
Данный шаг позволит регуляторным органам совместно использовать результаты проверок фармпредприятий на соответствие требованиям GMP и избежать дублирования инспекций.
