«По итогам первой стадии исследований новый препарат показал хорошие результаты. За счет высокотехнологичной очистки от липидных компонентов вируса, применяющейся нами в ходе производства препарата, вакцинация в 100% случаев перенесена добровольцами легко. Негативных системных и комбинированных реакций зарегистрировано не было», - отметил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО «Микроген».
Исследования новой вакцины проходили на базе санкт-петербургского НИИ гриппа Минздрава России, в КИ было задействовано 30 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет для оценки безопасности и переносимости препарата.Первая фаза КИ была запущена в январе 2017 года, ко второй фазе испытаний вакцины Микросплит НПО «Микроген» планирует приступить в конце года.
Микросплит – это инактивированная расщепленная вакцины, в составе которой содержатся как поверхностные, так и внутренние антигены вирусов. Последние практически не подвержены мутациям, в отличие от поверхностных. Содержание сразу двух видов антигенов позволяет вакцине обеспечивать формирование перекрестного иммунитета, обуславливающего защиту от ежегодных вариантов вируса гриппа и при появлении новых - мутирующих штаммов.
