Roche локализует производство обинутузумаба но мощностях «Фармстандарта»

Сегодня, 29 августа 2017 года, компании Roche и «Фармстандарт» подписали меморандум о намерениях в области локализации производства обинутузумаба на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА», говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium. Ожидается, что первые серии лекарственного препарата будут выпущены в конце 2018 года.

Стороны подчеркивают, что проект станет первым уникальным опытом производства современного биотехнологического препарата зарубежной компании совместно с российским партнером на территории России с намерением последующего экспорта ЛС.

Лекарственный препарат обинутузумаб (Газива, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/ 40 мл) предназначен для лечения пациентов с диагнозами «хронический лимфолейкоз» и «фолликулярная лимфома». Обинутузумаб представляет собой рекомбинантное, гуманизированнoe, моноклональное антитело II типа с модифицированной схемой гликозилирования, принадлежащее к классу IgG1 и обладающее специфичностью к антигену CD20.