В апреле прошла встреча представителей трех контрольных органов, в рамках которой обсуждались рекомендации по проведению клинических исследований новых антибиотиков, в том числе предназначенных для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью. Рабочей группе удалось определить три области, требования к которым могут быть упрощены.
Регуляторы Евросоюза, Японии и США будут вместе работать для обновления и синхронизации методических рекомендации. По результатам работы отдельным фармкомпаниям, занимающимся исследованиями в области новых антибиотикам, будет предложено консультирование по вопросам регистрации.
